胞磷胆碱钠葡萄糖注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 胞磷胆碱钠葡萄糖注射液

【英文名称】: Citicoline Sodium and Glucose Injection

【汉语拼音】: Baolindanjianna Putaotang zhusheye

【成份】: 本品主要成分为地屈孕酮，化学名为：9β, 10α-孕烷-4, 6-二烯-3, 20-二酮，分子式：C21H28O2 。

【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】: 本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

【用法用量】: 痛经从月经周期的第5-25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。子宫内膜异位症从月经周期的第5-25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。功能性出血止血的剂量：每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)，每日2次，连续5-7天。预防出血的剂量：从月经周期的第11-25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)，每日2次。闭经从月经周期的第1-25天，每日服用雌二醇，每天1次。从月经周期的第11-25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮计10 mg)。经前期综合征从月经周期的第11-25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10 mg)。月经不规则从月经周期的第11-25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10 mg)。先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40 mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10 mg)，至症状消失。习惯性流产每日口服地孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10 mg)，至怀孕20周。内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14-25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量。

【不良反应】: 极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经；不适、呕吐、腹痛；肝功能改变、黄疸(少见)；乳房疼痛；瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张；水肿；性欲改变。

【禁忌】: 地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：不明原因阴道出血 ;严重功能障碍：肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸;妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症；已知对地屈孕酮过敏者。

【注意事项】: 少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房X线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生(不规则月经周期)。

【儿童注意事项】: 剂量根据病情和年龄适当增减。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前尚无此方面资料，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 剂量根据病情和年龄适当增减。

【药物相互作用】: 尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

【药理作用】: 地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

【贮藏】: 15-30°C，干燥处保存。有效期5年。

【规格】: 100ml:胞磷胆碱钠0.25g与葡萄糖5g。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 国家药品监督管理局标准（试行）WS-1118（X-845）-2002

【批准文号】: 国药准字H20067942

【说明书修订日期】: 核准日期：2008年01月10日

【企业名称】: 石家庄四药有限公司

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