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浙江京新药业股份有限公司

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说明书

【通用名称】: 西尼地平胶囊

【英文名称】: Cilnidipine Capsules

【汉语拼音】: CilnidipineCapsules

【成份】: 分子量：C27H28N2O7

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】: 用于高血压患者的治疗。

【用法用量】: 口服成人的初始剂量为每次5毫克(每次一粒)，每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10毫克(每次二粒)，每日一次，早饭后服用。

【不良反应】: 患者对本品能很好奶寿。较常见的副反应是眩晕、头痛、外周水肿、面红、牙龈增生、恶心、便秘。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室参数异常。

【禁忌】: 对本品中任何成分过敏的病人禁用。怀孕妇女禁用。由于会引起血压过低等症状，故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

【注意事项】: 1.在开始治疗时，随着剂量的增加或在β-受体阻断药撤退时，心绞痛可能加重，治疗期间，逐渐好转。2.对有左室功能障碍的患者，不能与β-受体阻断药合用。3.治疗期间，转胺酶可有轻度、短暂的升高。4.此药可引起多形性红斑和剥脱性皮炎，出现此症状应立即停药。5.本品在孕妇中应用的研究尚不充分，应避免使用。6.老年人应用时，血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量。7.下列情况慎用本品：(1)肝功能不全，此时血药浓度可增高；(2)肾功能不全，但此时对本品药动力学影响小；(3)充血性心力衰竭；(4)低血压；(5)外周水肿。8.服用本品期间须定期测量血压，做心电图。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠妇女禁止使用(动物实验显示对胎儿有毒性并可引起滞产)。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。

【老人注意事项】: 高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药(如5mg)，经充分观察后，慎重给药。

【药物相互作用】: 联合用药：1.麻黄临床上不推荐患者使用本品同时服用含麻黄类药物。麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状。2.金丝桃本品与金丝桃类相互作用于临床上未见报道。但是金丝桃类与本品的代谢途径相同。本品被CYP450酶系统代谢，CYP450酶系统为P—糖蛋白药物转运的底物。金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P4503A4和P—糖蛋白。体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此，能够被细胞色素P4503A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避免和金丝桃类联合使用。3.与其他降压药合用本品与

【药理作用】: 本品为亲脂性的二氢吡啶类钙拮抗剂，能与血管平滑肌膜上L型钙通道的二氢吡啶位点结合，抑制Ca2+通过L型钙通道的跨膜内流，从而松弛、扩张血管平滑肌，起到降压作用。它还可通过抑制Ca2+通过交感神经细胞膜上N型钙通道的跨膜内流而抑制交感神经末稍去甲肾上腺素的释放和交感神经活动。

【贮藏】: 密封，阴凉干燥处保存

【规格】: 5mg

【包装规格】: 每板7粒，每盒1板，5mg*7s*2板/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20070109

【企业名称】: 浙江京新药业股份有限公司

【企业简称】: 浙江京新药业