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【通用名称】:
去氧氟尿苷分散片
【英文名称】:
Doxifluridine Dispersible Tablets
【汉语拼音】:
Quyangfuniaogan Fensanpian
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为去氧氟尿苷 化学名称：5’-去氧-5-氟尿嘧啶核苷
【性状】:
本品为白色或类白色片.
【适应症】:
本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
【用法用量】:
本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。一日总量0.8～1.2g，分3～4次服用。并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱。与其他抗肿瘤药物一起使用时请遵医嘱。
【不良反应】:
在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：
1、消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血 、胃溃疡、舌炎等。
2、血液：可出现白细胞减少，血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少，贫血等症状。
3、肝脏：偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。
4、肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5、精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳，定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。
6、皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落、罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7、循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。
8、过敏症：偶有皮疹，湿疹、荨麻疹 、罕见光过敏。
9、其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。
【禁忌】:
1、对本品有过敏史的患者。
2、孕妇及哺乳期妇女。
3、正接受抗病毒药索立夫定（Sorivudine)治疗的患者。
【注意事项】:
一、对以下患者慎重用药：1、骨髓功能抑制的患者2、肝功能障碍的患者3、肾功能障碍的患者4、并发感染的患者5、心脏疾患或既往有心脏病史的患者6、水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）7、儿童8、消化道溃疡或出血的患者二、一般注意事项：1、可能会引起骨髓机能抑制等严重不良反应，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的症状，体征，发现异常时减量、停药并给予适当处理。2、可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛、腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应采取适当的治疗，如补液治疗。3、充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。4、儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。5、儿童以及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。三、其他：1、有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。2、有报导对犬大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时，脑实质内出现异常病变，脑脊髓出现小出血灶。
【儿童注意事项】:
】对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定（无使用经验）。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、据动物实验（小鼠），报告有致畸作用，对哺乳的妇女最好不要用药。
2、据动物实验（小鼠），报告药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。
【老人注意事项】:
老年患者用药请遵医嘱。
【药物相互作用】:
合并使用其他抗恶性肿瘤药物时，可能加重骨髓抑制等不良反应。
【药理作用】:
本品为新的氟化嘧啶系列药物之一，作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU, 从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成，主要作用于S期，对其它增殖期时相细胞亦有影响。
【药代动力学】
口服800mg吸收迅速，未转换体的血清浓度1～2小时达峰值Cmax（1μg/ml）,5-FU的浓度也在1～2小时达峰值，其浓度为未转换体的1/10。肿瘤组织中氟尿嘧啶浓度较高。本品由肿瘤组织内的嘧啶核苷酸化酶分解成5-FU及5－脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后，尿中可检出原形药5-FU及其代谢产物5－脱氧－D－核糖醇。
【贮藏】:
遮光，密封保存
【规格】:
0.2克
【包装规格】:
0.2g*12s/盒，0.2g*24s/盒，0.2g*36s/盒，0.2g*48s/盒
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】:
国药准字H20080306
【企业名称】:
山东新时代药业有限公司
【企业简称】:
山东新时代药业
合适结肠癌的药品
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亚叶酸钙胶囊(亚复欣)暂无报价 Rx 医保1.主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。2.用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3.由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。4.与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。 -
亚叶酸钙片(福能)暂无报价 Rx 医保1、主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。 2、用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。 4、与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。 -
亚叶酸钙暂无报价 Rx1.用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性（亚叶酸钙解救）。也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。2.也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，当口服叶酸疗效不佳时，对维生素B12缺乏性贫血并不适用。
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注射用亚叶酸钙暂无报价 Rx 基 医保主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B12缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用，可延长存活期。
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