盐酸托泊替康胶囊(欣泽)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

盐酸托泊替康胶囊(欣泽) 举报/反馈

Rx GS1

南京瑞年百思特制药有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 盐酸托泊替康胶囊

【商品名称】: 欣泽

【英文名称】: Topotecan Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: TopotecanHydrochlorideCapsules

【成份】: 分子量：C23H23N3O5·HCl

【性状】: 本品为硬胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】: 暂无数据

【用法用量】: 口服给药，与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽剂量，调整原则：1.治疗中出现3级血液学毒性下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。2.治疗中胆红素异常者推迟两周，如仍未恢复则停止用药。3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时，下一周期剂量减少25%，大于5倍时停止用药。4.治疗中出现肾功能毒性1级，下一周期剂量减少25%，如出现2级毒性则中止治疗

【不良反应】: 盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少，血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

【禁忌】: 1.对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用。2.患有严重骨髓抑制，中性粒细胞＜1500个/mm3病人禁用。

【注意事项】: 尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 盐酸拓扑替康是一种喜树碱类似物。为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，阻碍断裂的DNA单链重新连接，抑制DNA的修复，从而影响DNA的复制。

【贮藏】: 密闭，阴凉干燥处保存

【规格】: 0.25mg

【包装规格】: 每盒装4粒，0.25mg*1s/盒，0.25mg*10s/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20070203

【企业名称】: 南京瑞年百思特制药有限公司

【企业简称】: 百思特制药