复方甘草酸苷片(派甘能) 举报/反馈

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西安利君制药有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 复方甘草酸苷片
【商品名称】: 派甘能
【英文名称】: Compound Glycyrrhizin Tablets
【汉语拼音】: Fufang Gancaosuangan Pian
【成份】: 美能复方制剂,每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸单胺盐MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。
【性状】: 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后片芯呈类白色至淡黄色。
【适应症】: 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】: 成人通常1次2mdash;3片,小儿1次1片,1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】: 本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例 (占6.5%) 出现副作用。主要症状有血钾值降低2例 (占1.9%) ,血压上升2例 (占1.9%) ,腹痛2例 (占1.9%) 等。 1.重要副作用 假性醛固酮症 (Pseudoaldosteronism) (发生频率不明) :可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察 (血清钾值等) ,发现异常情况,应停止给药。另外,可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状,在发现CK (CPK) 升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。 2.其它副作用 体液、电解质:血清钾低下 循环系统:血压升高 其他:腹痛、头痛
【禁忌】: 以下患者不宜给药: 1. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下〕。
【注意事项】: 1.慎重给药对高龄患者应慎重给药 (高龄患者低钾血症发生率高) (参照【老年用药】) 。2.重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷,所以与其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。3.给药时注意药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用 (有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。
【儿童注意事项】: 尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【老人注意事项】: 基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
【药物相互作用】: 1.合并用药时需注意2.药物(袢利尿剂、利尿酸、速尿等、噻嗪类及降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等)可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。3.机理及后果:利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。
【药理作用】: 1.抗炎症作用  1.1.抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应 (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。  1.2.对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2 ( phospholipase A2) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase) 结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫调节作用 甘草酸苷在体外实验 (in vitro) 具有以下免疫调节作用:  2.1.对T细胞活化的调节作用;  2.2.对Y干扰素的诱导作用;  2.3.活化NK细胞作用;  2.4.促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用 在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4.肝细胞增殖促进作用 甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。 5.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染实验中,给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验中,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。 有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
【贮藏】: 室温保存 (1-30℃) 。
【规格】: 每片含:甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg
【包装规格】: 12片/板X3板/盒,12s*2板/盒,100s/瓶,12s*4板/盒,12s*5板/盒
【有效期】: 60个月。
【执行标准】: 国家药品标准YBH00062009
【批准文号】: 国药准字H20093006
【说明书修订日期】: 核准日期:2009年01月04日 修改日期:2009年04月14日 2009年08月12日
【企业名称】: 西安利君制药有限责任公司
【企业简称】: 西安利君制药

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