【通用名称】:
注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠
【英文名称】:
Cefotaxime Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Toubaosaiwona Shubatanna
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【成份】:
本品为复方制剂，其组分为头孢噻肟钠和舒巴坦钠(头孢噻肟和舒巴坦的标示量之比为2：1)。处方中无辅料。
【性状】:
本品为白色至微黄白色结晶性粉末；略有特臭，味微苦，易引湿。
【适应症】:
用于：1.上、下呼吸道感染；2.上、下泌尿道感染；3.败血症；4.脑膜炎；5.腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染；6.皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染；7.骨骼及关节感染；8.盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染。
【用法用量】:
静脉滴注。
成年人每日剂量一般为3-9g(头孢噻肟2-6g、舒巴坦1-3g)，分2-3次注射；严重感染者，每6-8小时注射3-4.5g，其中舒巴坦最大推荐剂量为4g／日。
小儿剂量一般每日按体重，一般给药75-150毫克／千克，必要时按体重300毫克／千克，分3次给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐超过4.8毫克或肾小球滤过率低于20毫升／分钟时，本品的维持量应减半，肌酐量超过8.5毫克时，维持量为正常量的1／4。
溶解稀释说明和配伍禁忌:
本品可用灭菌注射用水、5％葡萄糖注射液，注射用生理盐水，含0.225％氯化钠的5％葡萄糖和含0.9％氯化钠的5％葡萄糖溶液配伍，配制后头孢噻肟和舒巴坦浓度分别为lO毫克／毫升和5毫克／毫升，且二者浓度可各增至0.25g／毫升和0.125g／毫升。
应避免开始就使用乳酸林格氏溶液或2％盐酸利多卡因溶液注射液:因混合后可引起配伍禁忌二但可采用二步稀释法，即先用注射用水溶解，然后再用乳酸林格氏溶液稀释，可制备成最终舒巴坦浓度为5毫克／毫升的可配伍注射液、本品也可先用注射用水溶解，再用2％盐酸利多卡因注射液。
本品不可与氨基糖苷类同瓶滴注.联合治疗时，可采用序贯间歇静脉注射法。本品和氨基糖苷类的白天用药间隔时间应尽可能延长。各剂量输注间采用足量的适宜稀释液灌洗静脉输注管.也可采用另一根单独的静脉输注管。
【不良反应】:
1.有皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热、注射部位疼痛、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2.碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
3.白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少等。
4.偶见头痛、麻木、呼吸闲难和面部潮红。
5.极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
【禁忌】:
对头孢菌素类、青霉素过敏者禁用。
【注意事项】:
对诊断的干扰：应用本品的病人血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移或血清乳酸脱氢酶值可增高。
【儿童注意事项】:
儿童应用本品需仔细权衡利弊，具体见【用法用量】。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告，但妇女应用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应限用于确切适应症的患者。怀孕3个月以内的孕妇应慎用。
【老人注意事项】:
老年患者肾功能减退，须调整剂量。
【药物相互作用】:
1.丙磺舒、阿斯匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺等药物可减少舒巴坦自肾排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。
2.与氨基糖甙类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。
3.大剂量本品与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。
4.本品不能与碳酸氢钠溶液混合。
5.与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如二者合用需适当减低剂量。
【药理作用】:
本品为头孢噻肟与舒巴坦按2：1的比例组成的复方制剂。头孢噻肟为第三代半合成头孢菌素，通过干扰细菌细胞壁合成而产生抗菌作用，对细菌所含的青霉素结合蛋白酶有溶解作用，结果使细菌迅速被破坏。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有较强活性。对流感杆菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶株)、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有较强作用。对普通变形杆菌和枸椽酸杆菌属亦有良好作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对头孢噻肟耐药。对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差，对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强，肠球菌属对头孢噻肟耐药。
舒巴坦为半合成β-内酰胺酶抑制剂。除奈瑟菌科和不动杆菌外，舒巴坦对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因而可保护β-内酰胺类抗生素免受耐药菌β-内酰胺酶的水解破坏。
头孢噻肟和舒巴坦合用时，因舒巴坦有效抑制了细菌产生的β-内酰胺酶，抑制了酶对头孢噻肟的降解，使因产酶而对头孢噻肟耐药的感染菌的MIC降到敏感范围之内。
【贮藏】:
密闭、在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【规格】:
2.25g(头孢噻肟1.5g和舒巴坦0.75g)
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBH02252009
【批准文号】:
国药准字H20090096
【企业名称】:
湘北威尔曼制药股份有限公司
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