吲达帕胺滴丸(欧意)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 吲达帕胺滴丸

【商品名称】: 欧意

【英文名称】: IndapamidePills

【汉语拼音】: YinDaPaAnDiWan

【成份】: 本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子量：C16H16ClN3O3S

【性状】: 本品为淡黄色滴丸。

【适应症】: 轻~中度原发性高血压。

【用法用量】: 口服，一次一粒，每日一次，最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg(因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用)。

【不良反应】: 大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性，故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。1.低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重（参见注意事项）。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中，4~6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25%的患者血钾含量小于3.4mmol/L，10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L，12周后血钾平均下降0.41mmol/L。2.低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失，可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒，此种情况发生率很低，程度也轻。3.治疗中血尿酸和血糖含量增加：对于痛风和糖尿病患者，要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症（参见药效学特性）。4.血液学事件，非常罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全，溶血性贫血。5.高钙血症：极为罕见。6.对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病（参见禁忌症和注意事项）。7.过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。8.斑丘疹、紫癜，可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。9.恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干，这些症状很少发生，并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。10.胰腺炎：很少发生。

【禁忌】: 1.对磺胺过敏者，严重的肾功能不全、肝性脑病、低血钾症患者禁用。2.通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用。

【注意事项】: 1.血钠：在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠，有时产生严重后果。由于低血钠在早期时是无症状的，因此必须定期检测。对于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，应更频繁地定期检测血钠含量（参考不良反应和药物过量）。2.血钾：噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。对某些高危患者，如老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者、肝硬化合并浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症（血钾含量3.5mmol/L）的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后，第一周内就必须进行血钾测定，检测到低钾血症后应予以纠正。3.血钙：噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。治疗前应检查甲状旁腺功能。4.血糖：糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖。5.尿酸：高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加，应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。6.肾功能和利尿药的药效间关系：噻嗪类及其相关利尿药，只有在肾功能正常或轻微受损（成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L）时，才能完全发挥作用。对老年人，血肌酐应根据年龄、重量和性别进行调整，调整幅度可根据Cockroft，s公式：Clcr=(140-年龄)×体重/0.874×血肌酐，其中，年龄以“年”计算，体重单位：千克，血肌酐以微摩尔/升表示。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

【老人注意事项】: 老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

【药物相互作用】: 1.此药与其它降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。2.在低盐饮食时，吲达帕胺增加血液中锂离子含量，并出现锂盐过量的表现（尿液中锂排泄量降低）。需要同时服用利尿药时，必须密切检测血液中锂含量，并根据检测结果调整剂量。3.阿司咪唑、苄普地尔、静脉红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺等药可引起扭转性室速。吲达帕胺可导致低钾血症，而低钾血症为扭转性室速的诱因之一，故吲达帕胺不能与上述药物合用。4.需要注意的联合用药：（1）非甾体类抗炎药（全身），高剂量水杨酸盐：在脱水病人，可导

【药理作用】: 吲达帕胺是一种带有吲哚环的磺胺衍生物，具有利尿和钙拮抗作用，其降压作用机理尚不明确。吲达帕胺通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收，增加尿液中钠和氯的排泄量，并且在一定程度上增加钾和镁的排泄量，从而发挥利尿作用；产生降压作用的剂量明显小于利尿作用的剂量，而且其降压活性已经在功能性无肾的高血压患者得到证实。吲达帕胺调节血管活动的机制包括：⑴通过调节跨膜离子转运机制，尤其是调节钙离子的跨膜转运，来削弱血管平滑肌的收缩；（2）刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成，这两种物质为血管扩张因子和抗血小板因子；（3）与其它利尿药一样，它能逆转左心室肥厚。在短期、中期、长期的抗高血压治疗中，吲达帕胺不影响脂肪代谢：包括甘油三酯、LDL胆固醇、HDL胆固醇的代谢。噻嗪类和其相关利尿药在超出某一剂量之后，达到一个量效关系的平台期。然而不良反应却会随着剂量增加而增加。如果治疗效果不佳，不要增加用药剂量。在小鼠和大鼠进行的长期致癌研究显示，吲达帕胺治疗组与对照组的肿瘤发生率无统计学差异。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 2.5毫克

【包装规格】: 2.5mg*30s/盒，2.5mg*15s/瓶，2.5mg*15s*2瓶/盒，2.5mg*7s*瓶/盒，2.5mg*10s*瓶/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20041058

【企业名称】: 天津美伦医药集团有限公司

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