克林霉素磷酸酯栓详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 克林霉素磷酸酯栓

【英文名称】: Clindamycin Phosphate Suppositories

【汉语拼音】: KeLinMeiSuLinSuanZhiShuan

【成份】: 克林霉素。化学名：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯分子量：C18H34ClN2O8PS

【性状】: 本品为脂肪性基质制成的白色或类白色栓。

【适应症】: 用于治疗细菌性阴道病。

【用法用量】: 阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

【不良反应】: 国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯栓不良反应包括念珠性阴道炎、念珠菌感染、外阴红肿不适、皮肤瘙痒、荨麻疹。实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5％，其中3例(0.5％)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4％)、阴道痛(1.9％)、念球菌阴道炎(1.5％)。全身作用:真菌感染(1.0％)。发生率1％的不良反应:泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困

【禁忌】: 1．对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2．有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎史患者禁用。

【注意事项】: 1．本品仅供阴道给药，切忌口服。2．月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3．在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4．出现过敏反应时应停药就医。5．如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将此药品放在儿童不能接触的地方。8．如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚缺乏资料。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1．孕妇应权衡厉害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2．哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间用药是否有差异。

【药物相互作用】: 1．克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2．克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

【药理作用】: 细菌性阴道疾病与类杆菌、阴道加德纳杆菌、人形支原体、消化链球菌等微生物感染有关。体外试验表明:克林霉素可有效地拮抗这些微生物。虽本品在体外无活性，但阴道内的厌氧菌和加德纳菌能产生大量的磷酸脂酶，将克林霉素磷酸酯水解成克林霉素，而产生作用。克林霉素作用于细菌核糖体的50S亚基，通过抑制肽链的延长而抑制细菌蛋白质的合成，从而消除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。动物试验表明:本品无致癌和致突变作用，不影响动物的交配和生育力。

【贮藏】: 密闭，在阴凉处保存。

【规格】: 0.1g(按克林霉素计)

【包装规格】: 铝塑或PVC/PE复合材料，7粒/板；1板/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20080810

【企业名称】: 昆山培力药品有限公司

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