瑞格列奈 举报/反馈

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北京万生药业有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 瑞格列奈
【英文名称】: Repaglinide
【汉语拼音】: RuiGeLieNai
【成份】: 主要成分为瑞格列奈
【适应症】: 饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
【用法用量】: 瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。最大的推荐单次剂量为4mg,进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。
【不良反应】: 1.低血糖这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。 2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4.肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停止治疗
【禁忌】: 1 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 2 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。 3 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4 妊娠或哺乳妇女 5 8岁以下儿童。 6 严重肾功能或肝功能不全的患者。 7 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【注意事项】: 1.肾功能不良患者慎用,营养不良患者应调整剂量。 2.同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。 3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不宜继续用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。 4.在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现显著高血糖。 5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。 6.患者必须慎用,不进餐不服药,同时避免开车时发生低血糖。
【药物相互作用】: 1 下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用:单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性b受体阻滞剂,ACE抑制剂,非甾体抗炎药,水杨酸盐,奥曲肽,酒精以及促合成代谢的激素。b受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。 2 下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用:口服避孕药,噻嗪类药,皮质激素,达那唑,甲状腺激素和拟交感神经药。 3 瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性,西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。 4 体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450(CYP3A4)诱导剂代谢。所以,CYP3A4抑制剂如酮康唑,伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度,应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。
【药理作用】: 非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,本品与胰岛素细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,使钾通道关闭,细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
【贮藏】: 密封保存
【规格】: -
【批准文号】: 国药准字H20093783
【企业名称】: 北京万生药业有限责任公司
【企业简称】: 北京万生药业