多潘立酮混悬液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 多潘立酮混悬液

【英文名称】: Domperidone　Suspension

【汉语拼音】: DuoPanLiTongHunXuanYe

【成份】: 多潘立酮

【适应症】: 1.由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状，包括：恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀，以及由反流引起的口腔和胃烧灼感。2.各种原因引起的恶心呕吐，如：功能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴胺受体激动药左旋多巴、溴隐亭等治疗等。

【用法用量】: 成人：口服，一次10-20ml，一日3次，餐前服；儿童：口服，按体重一次200-400ug/Kg，每8小时1次。

【不良反应】: 多潘立酮是一种比较安全的药物，不易通过血-脑脊液屏障，一般不会产生中枢副作用。常规剂量应用时，不良反应的发生率不到7%，主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症，随血浆催乳素水平升高，可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状。部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等。轻度不良反应通常可以耐受，继续服药症状有时自然消失，不良反应较重时需停药，停药后症状迅速消失。

【禁忌】: 本品禁用于以下情况已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。·增加胃动力有可能产生危险时，例如胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。·分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。·合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂例如氟康唑、伏立康唑，克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

【注意事项】: 1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全.其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此建议对新生儿.婴儿和幼儿应准确制定用药剂量.并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用.但也应考虑其它原因。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下.多潘立酮显示了生殖毒性。因此对于孕妇.只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。哺乳期哺乳期妇女乳汁中多潘立酮浓度为其相应血浆浓度的10一50%.但乳汁中不会超过10ng/mI。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时.乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日。尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女服用本品期问建议不要哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者用药同成人。

【药物相互作用】: 1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。 2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。 3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。 4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。 5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 吗丁啉多潘立酮混悬液为外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食管的蠕动和食管下括约肌的张力。由于它对血-脑脊液屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此无锥体外系的不良反应。多潘立酮可以拮抗位于第四脑室底部的化学感受器触发区的多巴胺受体，起到一定的止吐作用。另外，多潘立酮的促胃肠动力作用也对抑制呕吐活动有一定作用。

【贮藏】: 密封，阴凉处储存。

【规格】: 1ml:1mg

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H20094232

【企业名称】: 北京首儿药厂

【企业简称】: 首儿药

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