非那雄胺片(亚宝力通)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 非那雄胺片

【商品名称】: 亚宝力通

【英文名称】: Finasteride Tablets

【汉语拼音】: Feinaxiongan pian

【成份】: 非那雄胺

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】: 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

【用法用量】: 口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】: 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。

【禁忌】: 本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

【注意事项】: 1.一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 本品不适用于儿童。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。

【老人注意事项】: 老年患者不需调整给药剂量。

【药物相互作用】: 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。　　 1.非那雄胺对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂，非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。

【药理作用】: 本药物属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺，皮肤等组织中二氢睾酮水平，前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生，改善良性前列腺增生的相关临床症状。

【贮藏】: 遮光、密闭，阴凉干燥处保存。

【规格】: 5mg

【包装规格】: 10片/盒。

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20040555

【企业名称】: 亚宝药业集团股份有限公司

【企业简称】: 康普乳品

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