美沙拉秦肠溶片(美莎欣) 举报/反馈

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黑龙江天宏药业股份有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 美沙拉秦肠溶片
【商品名称】: 美莎欣
【英文名称】: Mesalazine Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】: MeiShaLaQinChangRongPian(ZeNiKang)
【成份】: 美沙拉秦。
【性状】: 本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。
【适应症】: 1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
【用法用量】: 成人:根据临床个体患者的需要,推荐按下述日剂量服用:克罗恩病:急性发作期一次2~6片,一日3次;每日总量:1.5g~4.5g。溃疡性结肠炎:急性发作期一次2~4片,一日3次;每日总量:1.5g~3.0g。维持期:一次2片,一日3次;每日总量:1.5g。常规给药方法:分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律的服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。
【不良反应】: 可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
【禁忌】: 1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者;2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;3.胃或十二指肠溃疡患者;4.有出血倾向体质者(易引起出血)。
【注意事项】: 1.根据医生判断,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。2.肝功能障碍者应慎用本品。3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。5.对含有柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。6.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道所致。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 由于缺乏相关年龄段儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究显示美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。
【老人注意事项】: 高龄患者用美莎欣应酌减
【药物相互作用】: 目前尚未专门进行本品的药物相互作用的研究。推测本品与下列药物同时应用时可能出现相互作用:1.香豆素类抗凝药:可能会增加凝血抑制作用(增加胃肠出血的风险)。2.糖皮质激素:可能增加胃部不良反应。3.磺酰脲类药:可能增加降糖作用。4.甲氨蝶呤:可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。5.丙磺舒或苯磺唑酮:可能减少尿酸排泄。6.螺内酯或呋塞米:可能降低利尿作用。7.利福平:可能降低抗结核病作用。8.硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤:可能增加骨髓抑制作用。
【药理作用】: 药理作用美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。本品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。毒理研究。毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具有肾毒性(肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤)。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 0.25克
【包装规格】: 铝塑包装。每盒24片。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H20103359
【企业名称】: 黑龙江天宏药业股份有限公司
【企业简称】: 黑龙江天宏药业

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网友评价

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匿名 山西吕梁
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吃了有效果,但不吃就
柠檬心薄荷情 湖北恩施
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有什么都不如有个好身体,快别再犹豫了 挺不错的 还在等什么,给别人信心和希望的地方
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还是要听医生的吩咐来使用。

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