| 间皮瘤 | 适应症 | 间皮瘤 |
| 500毫克 | 规格 | 100毫克 |
| 南京亚东启天药业有限公司 | 厂家 | Eli Lilly and Company |
| 国药准字H20090232 | 批准文号 | H20130646 |
| 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 | 功效主治 | 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 |
| 本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照静脉滴注准备的说明进行。恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg／m2滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg／m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。预服药物：皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。维生素补充一为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。 | 用法用量 | 本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照静脉滴注准备的说明进行。恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg／m2滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg／m2滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。预服药物：皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高。预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。维生素补充一为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。 |
| 剂型_注射剂 | 剂型 | 剂型_注射剂 |
| 下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果，在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官 发生频率 事件 培美曲塞/顺铂 顺铂（N=168） （N=163）所有％ 3-4度％ 所有％ 3-4度％血液和淋巴系统异常 非常常见 中性粒细胞 56.0 23.2 13.5 3.1 白细胞 53.0 14.9 16.6 0.6 血红蛋白 26.2 4.2 10.4 0.0 血小板 23.2 5.4 8.6 0.0 眼睛异常 常见 结膜炎 5.4 0.0 0.6 0.0 胃肠道异常 非常常见 恶心 82.1 11.9 76.7 5.5 呕吐 56.5 10.7 49.7 4.3 口炎/咽炎 23.2 3.0 6.1 0.0 厌食 20.2 1.2 14.1 0.6 腹泻 16.7 3.6 8.0 0.0 便秘 11.9 0.6 7.4 0.6 常见 消化不良 5.4 0.6 0.6 0.0 一般异常 非常常见 疲劳 47.6 10.1 42.3 9.2 新陈代谢营养异常 常见 脱水 6.5 4.2 0.6 0.6 神经系统异常 非常常见 神经/感觉 10.1 0.0 9.8 0.6 常见 味觉障碍 7.7 0.0 6.1 0.6 肾脏异常 非常常见 肌酐清除率降低 10.7 0.6 9.8 1.2 肾脏/泌尿系统障碍 16.7 0.6 18.4 2.5 皮肤及皮下组织异常 非常常见 皮疹 16.1 0.6 4.9 0.0 脱发 11.3 0.0 5.5 0.0 *不良反应分级参见NCI CTC 2.0版。 非常常见指≥10％；常见指5%和10%。（本表中列出的所有不良反应发生率均被减少5%以排除研究者主观认为可能与培美曲塞和顺铂相关）。随机接受培美曲塞和顺铂治疗的患者，发生率在1％和5％之间（包括5％）的临床相关的毒性反应包括：AST，ALT和GGT升高，感染，发热，中性粒细胞减少性发热，肾衰竭，胸痛和荨麻疹；发生率≤1%的临床相关的毒性反应包括心率失常和运动神经元病。下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞单药治疗并且补充叶酸和维生素B12的265名患者及接受多烯紫杉醇单药治疗的276名患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果，在这两个试验组中均被诊断为局部晚期或转移性非小细胞肺癌。并已经过前期化疗。系统器官 发生频率 事件 培美曲塞/顺铂 顺铂 N=265 N=276 所有％ 3-4度％ 所有％ 3-4度％血液和淋巴系统异常 非常常见 血红蛋白 19.2 4.2 22.1 4.3 白细胞 12.1 4.2 34.1 27.2 中性粒细胞/粒细胞 10.9 5.3 45.3 40.2 常见 血小板 8.3 1.9 1.1 0.4 胃肠道异常 非常常见 恶心 30.9 2.6 16.7 1.8 厌食 21.9 1.9 23.9 2.5 呕吐 16.2 1.5 12.0 1.1 口炎/咽炎 14.7 1.1 17.4 1.1 腹泻 12.8 0.4 24.3 2.5 常见 便秘 5.7 0.0 4.0 0.0 一般异常 非常常见 疲劳 34.0 5.3 35.9 5.4 常见 发热 8.3 0.0 7.6 0.0 肝胆异常 常见 SGPT（ALT） 7.9 1.9 1.4 0.0 SGOT（AST） 6.8 1.1 0.7 0.0 皮肤及皮下组织异常 非常常见 皮疹/脱屑 14.0 0.0 6.2 0.0 常见 瘙痒 6.8 0.4 1.8 0.0 脱发 6.4 0.4 37.7 2.2 •不良反应分级参见NCI CTC 2.0版。 非常常见指≥10％；常见指5％和10％。（本表中列出的所有不良反应发生率均被减少5％以排除研究者主观认为可能与培美曲塞相关）。随机接受培美曲塞治疗的患者，发生率在1％和5％之间（包括5％）的临床相关的毒性反应包括：神经障碍，运动神经元病，腹痛，肌酐升高，中性粒细胞减少性发热，无中性粒细胞减少性感染，变态反应/过敏和多型红斑；发生率≤1%的临床相关的毒性反应包括室上性心率失常。三个经整合的培美曲塞单独给药的2期临床研究（n=164）中3度和4度实验室毒性反应的发生率与上面所列出的培美曲塞单独给药的3期临床研究基本相似，除了中性粒细胞减少的发生率（分别为12.8%和5.3％）和丙氨酸转氨酶升高的发生率（分别为15.2％和1.9％）不同，主要是由受试人群不同造成的，因为在2期研究中包含那些有肝脏转移和/或异常肝功能基线异常的乳腺癌患者，这些患者中有些之前未经过化疗而有些已经过多次化疗。 | 不良反应 | 下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果，在这两个试验组中之前未经化疗的患者均补充了充足的叶酸和维生素B12。系统器官 发生频率 事件 培美曲塞/顺铂 顺铂（N=168） （N=163）所有% 3-4度% 所有% 3-4度%血液和淋巴系统异常 非常常见 中性粒细胞 56.0 23.2.13.5.3.1.白细胞 53.0 14.9.16.6.0.6.血红蛋白 26.2.4. |
| 1.本品禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者; 2.孕妇禁用; 3.哺乳期妇女慎用。 | 禁忌症 | 本品禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者。 |
| 查看详细说明书 | 查看详细说明书 |
-
注射用培美曲塞二钠
VS
注射用培美曲塞二钠(力比泰)
-
注射用培美曲塞二钠
VS
注射用培美曲塞二钠(普来乐)
-
注射用培美曲塞二钠
VS
注射用培美曲塞二钠(力比泰)
相关文章
更多推荐肿瘤科专家
查看更多-
钱彦方主任医师
北京四惠西区医院
擅长：北京四惠西区医院的钱彦方主任医师擅长运用中医疗法治疗甲状腺癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、淋巴瘤、胶质瘤等各类良恶性肿瘤及其并发症；以及甲状腺结节、肺结节、乳腺结节、肠胃息肉等各种癌前病变。
-
王泽民主任医师
三甲 中国中医科学院望京医院
擅长：北京四惠西区医院主任医师王泽民擅长运用鲜中药治疗食道癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、白血病、肝癌、肺癌、淋巴瘤、甲状腺肿瘤、脑胶质瘤、胰腺肿瘤、肝囊肿、胆结石、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等疾病，以及癌前病变、放化疗术后调理具有丰富的临床经验。
-
朱世杰主任医师
三甲 中国中医科学院望京医院
擅长：肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、肾癌的综合治疗，运用中药疗法配合放化疗提高肿瘤的临床疗效，减少癌症的复发与转移。也同时对甲状腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、淋巴瘤、胶质瘤等各类恶性肿瘤及肺结节、甲状腺结节、乳腺结节、淋巴结肿大等各类疾病有丰富的临床经验。
-
陈衍智主任医师
三甲 北京大学肿瘤医院
擅长：运用实体肿瘤的综合治疗原则和中西医结合诊疗方法治疗肺癌、胃癌、食管癌、大肠癌、原发性肝癌、胰腺癌、乳腺癌等肿瘤疾病；肺结节、甲状腺结节、乳腺结节、胃肠息肉、胃肠上皮化生等各类疾病。
-
李军主任医师
北京四惠西区医院
擅长：擅长诊疗：中药治疗肺癌、消化道肿瘤、淋巴瘤、乳腺癌等多种恶性肿瘤，在提高患者生存质量，延长生存期方面具有丰富的临床经验。同时对肺结节、甲状腺结节、乳腺结节、胃肠息肉等癌前病变疾病、心脑血管疾病、呼吸、男科以及皮肤病等疑难杂症方面也有着独到见解和治疗方法。
北京协和医院
中国人民解放军总医院
北京大学第三医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
首都医科大学附属北京儿童医院