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阿斯利康制药有限公司
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替格瑞洛片(倍林达)
替格瑞洛片(倍林达)
适应症 心绞痛,非ST段抬高心肌梗死,心肌梗死,不稳定性心绞痛,绞痛
90mg*14片 规格 90毫克
阿斯利康制药有限公司 厂家 AstraZeneca AB
国药准字H20217033 批准文号 H20120486
本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 功效主治 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
口服。本品可在饭前或饭后服用。本品起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日2次。除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75 - 100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用1片90 mg(患者的下一个剂量)。本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗(见药理毒理)。超过12个月的用药经验目前尚有限。急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。 用法用量 1.口服。本品可在饭前或饭后服用。2.本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90mg),每日2次。3.除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75-100mg。4.已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。5.治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用1片90mg(患者的下一个剂量)。6.本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗。超过12个月的用药经
剂型 剂型_片剂
在一项大规模3期研究(PLATO研究)中,对替格瑞洛在急性冠脉综合征[不稳定性心绞痛(UA),非ST段抬高的心肌梗死(NSTEMI)和ST段抬高的心肌梗死(STEMI)]患者的安全性进行了评估,对接受替格瑞洛治疗的患者(本品起始剂量为180 mg,维持剂量为90 mg每日2次)与接受氯吡格雷治疗的患者(起始剂量为300 - 600 mg,维持剂量为75 mg每日1次)进行了比较,两种治疗均联合使用阿司匹林(ASA)和其它标准疗法。在10000例患者中对替格瑞洛片的安全性进行了评价,其中包括治疗期超过1年的3000多例患者。在替格瑞洛治疗的患者中,最常报告的不良反应为呼吸困难、挫伤和鼻出血,这些事件的发生率高于氯吡格雷组患者。 不良反应 尚不明确。
对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。有颅内出血病史者。中-重度肝脏损害患者。因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。 禁忌症 尚不明确。
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