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江苏豪森药业集团有限公司
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琥珀酸普芦卡必利片(瑞宜生)
琥珀酸普芦卡必利片(力洛)
适应症 慢性便秘,便秘
2mg*7片 规格 2毫克(按普芦卡必利计)
江苏豪森药业集团有限公司 厂家
国药准字H20183482 批准文号 H20120564
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 功效主治 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
用法:口服。餐前餐后均可服用。 用量:成人:每日一次.每次2mg。 老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次.每次1mg,如有需要,可增加至每日一次，每次2mg 儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。 肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR< 30m/min/1.73m2)的剂量为每日一次，每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。肝功能障 碍患者:建议严重肝功能障碍惠者( Child-PughC 级)的起始剂量为每日一次,每次lmg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。 临床研究显示，每日剂量在4mg时，不会增加疗效。 如本品治疗4周后无效，应该对患者进行重新评估.并重新考虑继续治疗是否有益。 本品在 长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。 用法用量 用法 ：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。成人 ：每日1次，每次2 mg。老年患者（65岁） ：起始剂量为每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2 mg。儿童及青少年 ：不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。肾功能障碍患者 ：严重肾功能障碍患者（GFR30 mL/min/1.73 m2）的剂量为每日1次，每次1 mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。肝功能障碍患者 ：严重肝功能障碍患者（Child-PughC级）的剂量为每日1次，每次1 mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。考虑到本品促动力的特有作用机制，其每日剂量超过2 mg时，可能不会增加疗效。如本品治疗4周后无效，应该对患者进行重新评估，并重新考虑继续治疗是否有益。本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程，应定期评估患者是否获益。
剂型 剂型_片剂
在14个双盲安慰剂对照的临床研究中,约2700名慢性便秘患者在对照临床研究中使用过本品。其中约1000名患者接受每天2mg的治疗约1300名患者接受每天4mg的治疗。在临床研发计划中,本品总暴露量超过2600患者一年。 最常报告的与药物治疗相关的不良反应为头痛及胃肠道症状(腹泻、腹痛或恶心),各自的发生率约为20％。这些不良反应大多发生在治疗初期通常在继续用药数日后可消失。其他不良反应偶有报告。大多数不良反应均为轻至中度。 所有双盲研究中共有564例老年慢性便秘患者(265岁)接受了本品治疗。与较年轻年龄组类似，接受本品治疗的老年患者的最常见不良反应是胃肠道症状(腹泻腹痛或恶心)和头痛。与安慰剂组相比，未观察到药物治疗组的不良事件发生率的升高具有临床意义。 对照临床研究中 按照下列频率对使用治疗剂量(2mg)本品所发生的不良反应进行报告:很常见(≥1/10)常见(21/100至1/1,000至1/10.000至 不良反应 最常报告的与药物治疗相关的不良反应为头痛及胃肠道症状（腹泻、腹痛或恶心），各自的发生率约为20%。这些不良反应大多发生在治疗初期。通常在继续用药数日后可消失。其他不良反应偶有报告。大多数不良反应均为轻至中度。
一:对本品活性成分或任何辅料过敏的患者: 一:肾功能障得需要透析的患者: 一:由于肠壁结构性或功能性异常紊乱所致的肠穿孔或肠梗阻、机械性肠梗阳严重的肠道炎性疾病，如克罗恩病溃疡性结肠类和中毒性巨结肠/巨直肠的患者 一近期接受过肠部手术的患者。 禁忌症 对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。肾功能障碍需要透析的患者。由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病，如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。近期接受过肠部手术的患者。
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