药品对比
快速导航
其他更多
药品通 > 维格列汀片(佳维乐)

维格列汀片(佳维乐) 举报/反馈

1
北京诺华制药有限公司
外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
网上报价
药品对比
VS
维格列汀片(佳维乐)
维格列汀片(佳维乐)
适应症 糖尿病,糖尿
50mg*14片 规格 50毫克
北京诺华制药有限公司 厂家 Novartis Pharma Stein AG
国药准字J20180055 批准文号 H20110359
本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗，或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 功效主治 本品适用于治疗2型糖尿病：本品可与二甲双胍合用，尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖；本品可与磺脲类药物合用，尤其是当单用磺脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖
成人：当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时，维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg，早晚各给药一次，每次50mg。 不推荐使用100 mg以上的剂量。本品可以餐时服用，也可以非餐时服用（请参见[药代动力学]）。特殊人群肾功能不全的患者： 轻度肾功能不全患者（（肌酐清除率≥50 mL/min）在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾损伤患者或进行血液透析的终末期肾病（ESRD）患者，不推荐使用本品（请参见［注意事项］和［药代动力学］）。肝功能不全的患者：肝功能不全患者，包括开始给药前血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）或血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用本品（请参见[注意事项]和[药代动力学]）。 用法用量 成人当维格列汀与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，维格列汀的每日推荐给药剂量为100。
剂型 剂型_片剂
据国外文献报导通过36项II期和III期研究（包括3项开放性研究，研究时间为12周至104周以上）中11,000例以上患者的汇总数据，评价维格列汀的安全性和耐受性（50mg qd、50mg bid和 100mg qd）。本汇总分析中研究评价了维格列汀作为单药治疗、其它口服抗糖尿病制剂的添加疗法（二甲双胍、TZD、SU和胰岛素）和与二甲双胍或吡格列酮起始联合治疗的情况。不接受维格列汀治疗的患者（所有对照组）仅服用安慰剂或二甲双胍、TZD、SU、阿卡波糖、或胰岛素。为计算各适应症治疗时药物不良反应的发生频率，考查在至少12周关键对照试验亚组中的安全性数据。从每日50mg （每日一次）或100mg （50mg.每日两次.或100mg每日一次）维格列汀暴露患者（接受维格列汀单药治疗或与另一种药物合用治疗）中获得安全性数据。在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应，无需停药。未发现药物不良反应与患者的年龄、种族、药物暴露时间或每日给药剂量相关。罕见有肝功能障碍（包括肝炎）报告。在报告病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，停药后肝功能检测结果恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出，50mg维格列汀（每日给药一次）给药组、50mg维格列汀（每日给药两次）给药组和所有的对照组。血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）或血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高之正常值（ULN）上限 3倍的发生率即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常）分别为0.2％、 0.3％和 0.2％。转氨酶水平的升高，一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄疸。罕见有血管性水肿报告，该事件的发生概率与对照组类似。当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）同时使用时.该事件的报告频率增加。大部分患者出现血管性水肿均为轻度，继续使用维格列汀可自行缓解。临床试验中药物不良反应的总结表在双盲研究中.患者接受维格列汀（单药治疗或与其他药物合用）治疗后出现的不良反应按照 MedDRA器官系统分类和绝对发生频率列于下表。在各系统器官分类中，按照发生频率排列不良反应.，首先为发生最多的不良反应。在各发生频率分类组中，不良反应按照严重程度由大到小排列。另外，根据下列规定（CIOMS III）确定各不良反应的发生频率分类：非常常见（≥1/10）.常见≥1/100. 不良反应 维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验（研究时间至少为12周），这些安全性数据来自3784名受试者，受试者在研究过程中每日服用50mg（每日给药一次）或100mg（50mg每日给药两次或100mg每日给药一次）维格列汀。在这些患者中，共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗，1520名患者接受的是维格列汀与其它药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀100mg每日给药治疗（其中，2027名患者50mg每日给药两次；655名患者100mg每日给药一次），1102名患者接受维格列汀50mg每日一次治疗。在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应，无需停药。在研究过程中未发现患者的年龄、种族、药物暴露持续时间或每日给药剂量与药物不良反应之间的联系。BR接受维格列汀治疗后，仅有极少数患者出现了血管性水肿，该事件的发生概率与对照组类似。当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）同时使用时，该事件的报告频率增加。大部分患者出现血管性水肿的严重程度均为轻度，继续使用维格列汀仍可自行缓解。在使用维格列汀过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍（包括肝炎）。在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测结果均能够恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出，50mg维格列汀（每日给药一次）给药组、50mg维格列汀（每日给药两次）给药组和所有的对照组，ALT或AST检查结果≥3×ULN的发生率（即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常）分别为0.2%、0.3%和0.2%。即使出现转氨酶水平升高，一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄疸。
对本品或本品中任一成份过敏者禁用。 禁忌症 对佳维乐或佳维乐中任一成份过敏者禁用。
查看详细说明书 查看详细说明书
相关药品对比
  • 维格列汀片(佳维乐)
    VS
    维格列汀片(佳维乐)
  • 维格列汀片(佳维乐)
    VS
    维格列汀片(佳维乐)
  • 维格列汀片(佳维乐)
    VS
    维格列汀片(佳维乐)

相关文章

更多

相关问答

更多

推荐专家

查看更多

推荐医院

查看更多
猜你喜欢: