| 400mg:100mg*28片 | 规格 | |
| 爱尔兰Gilead Sciences Ireland UC | 厂家 | |
| 国药准字HJ20180024 | 批准文号 | |
| 本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(参见[用法用量]、[注意事项]和[药理毒理] ) . | 功效主治 | |
| 剂量Epclusa的推荐剂最为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用(参见[药代动力学] )。如果利巴韦林用于患代偿期肝硬化的基因型3感染患者(移植前或移植后)，则利巴韦林的推荐剂量为1000/1,200 mg (对于体重 | 用法用量 | |
| 安全性特征总结Epclusa的安全性评估基于基因型1.2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未忠代偿期肝硬化)的汇总3期临床研究数据,包括接受12周Epclusa治疗的1,035 名患者。对于接受12周Epclusa治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2％，出现任何严重不良事件的患者比例为3.2％。在临床研究中，头痛、疲劳和恶心是在接受12周Epclusa治疗的患者中报告的最常见(发生率≥10％)的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受Epclusa治疗的患者中的报告频率相似。 | 不良反应 | |
| 对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gD透导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450 (CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布丁、圣约翰草[Hypericum perforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效(参见[药物相互作用] )。 | 禁忌症 | |
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