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戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙) 举报/反馈

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DELPHARMLilleS.A.S.
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戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙)
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙)
适应症 潮热,尿失禁,睡眠障碍,绝经,性交困难,衰弱
21片(日历式包装) 规格 21s(克龄蒙)+600mg*30s
DELPHARMLilleS.A.S. 厂家
国药准字HJ20160683 批准文号 国药准字J20130006
本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期用于治疗主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。 功效主治 本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。
口服给药戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药： 按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片粉红色片。本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗中止间期内，可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素补充治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙 孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素补充疗法从这一天开始。为预防绝经后的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性 出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现， 或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇 科检查以排除任何器质性原因。应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止治疗：在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期，或 由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或遵医嘱 用法用量 口服给药戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：* 按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。* 本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗期间内，可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。为预防绝经的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。应该定期(每6个月)进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止给药：* 在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗期间，或* 由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或* 遵医嘱。
剂型 剂型_片剂
在激素替代治疗的使用者中已经报告了下列不良反应，其与克龄蒙的关系尚未证实 也未排除（上市后资料）。使用下列分类表示不良反应的频率：非常常见（≥1/10）常见（≥1/100 - 1）不常见（≥1/1000 - 1）罕见（≥1/10000 - 1）非常罕见（1）不详（不能根据现有数据估计）列出了描述某一不良反应的最恰当的 MedDRA 术语（版本 8.0）。未列出同义词和 相关的状况，但也应考虑到。乳腺癌联合使用雌激素-孕激素治疗超过 5 年的女性中，发生乳腺癌的风险增加 2 倍。仅使用雌激素治疗的患者中增加的风险显著低于联合使用雌激素-孕激素的患者。风险的大小依赖于用药的持续时间（请参阅注意事项）。最大的随机化、安慰剂对照研究（WHI 研究）和最大的流行病学研究（MWS）的结果 不良反应 除了列在ldquo;注意事项rdquo;中的不良反应，下列不良反应在口服不同HRT制剂的使用者也曾有报导。*下述严重不良反应尽管非常罕见，但大多数已被观察到。为谨慎起见，如出现下列任何一种情况，最好中止治疗：1.心血管意外和栓塞 -胆汁积郁性黄疸 -良性乳腺病，子宫肿瘤(如纤维瘤增加)2.肝腺瘤：可能引起意外的腹腔内出血3.乳溢：应检查以排除垂体腺瘤*生殖系统和乳腺疾病阴道出血类型的改变，异常出血或大量出血，突破性出血，点滴出血(连续治疗期间不规律出血通常好转)，痛经，阴道分泌物的改变，经前样综合征，乳房疼痛、触痛或增大。*胃肠道疾病消化不良，腹胀，恶心，呕吐，腹痛。*皮肤和皮下组织疾病皮疹和各种皮肤疾病*神经系统疾病头痛，偏头痛，头晕，焦虑/抑郁症状，疲乏。*其它心悸，水肿，肌肉痉挛，体重改变，食欲增加，性欲改变，视觉异常，不能耐受隐形眼镜，过敏反应。
下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素补充治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药。·妊娠和哺乳·未确诊的阴道出血·已知或可疑乳腺癌·已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤·现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性)·重度肝脏疾病·静脉或动脉血栓高危因素·急性的动脉血栓栓塞性疾病(如心肌梗死，卒中)·活动性深静脉血栓形成、血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史·重度高甘油三酯血症·已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏尽管在治疗期间凝血因子短期内不会改变，如遇下述情况，通常同样不应使用本品(为谨慎起见，原因是目前还没有足够的流行病学资料)；·引起栓塞的心脏病 禁忌症 下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药。 * 妊娠和哺乳 * 未确诊的阴道出血 * 已知或可疑乳腺癌 * 已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤 * 现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性) * 重度肝脏疾病 * 急性的动脉血栓栓塞性疾病(如心肌梗塞，中风) * 活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史 * 重度高甘油三酯血症 * 已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏 尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变，如遇下述情况，通常同样不应使用本品(为谨慎起见，原因是目前还没有足够的流行病学资料)： * 引起栓塞的心脏病
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