

| 100mg*30粒 | 规格 | |
| 再鼎医药有限公司 | 厂家 | |
| 国药准字H20190035 | 批准文号 | |
| 本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 | 功效主治 | |
| 本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。剂量本品推荐剂量为每天一次口服 300mg,直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。建议患者在每天大致相同时间服药,应整粒吞下。本品可在进餐或空腹时服用。睡前给药可能会控制恶心。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗。如果患者呕吐或漏服一剂,不应追加剂量,而应在第二天的常规时间服用下一次处方剂量。剂量调整针对不良反应的剂量调整在表1中提供不良反应的处理建议。 通常情况下,建议首先暂停治疗(但暂停治疗应不超过28天),至不良反应缓解,然后在相同剂量下重新开始治疗。如果再次发生不良反应,建议下调剂量。如果28天给药暂停后不良反应仍持续,建议停用本品。!如果暂停给药和下调剂量无法控制不良反应,建议永久停药。基于不良反应进行剂量下调。建议剂量下调首先从每天3粒胶囊(300mg)减少至每天2粒胶囊(200mg)。如果需要进一步下调剂量,可第二次下调剂量,从每天2粒胶囊(200mg)减少至每天1粒胶囊( 100mg)。容针对不良反应的推荐剂量调整在表1和表2中列出。低体重患者NOVA研究中,约25%的患者体重低于58kg,并且约有25%的患者体重大于77kg。低体重患者(78%)中3或4级药物相关不良反应的发生率大于高体重患者(53%)。仅有13%的低体重患者在第3个疗程(28天为1个疗程)之后仍保持300 mg剂量。对于体重低于58 kg的患者,可考虑200 mg的起始剂量。特殊人群用药肝功能损害对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要调整剂量,目前尚无重度肝功能损害患者的数据,这些患者应慎用(参见[药代动力学] )。肾功能损害对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量。 目前尚无接受血液透析治疗的重度肾功能损害或终晚期肾病患者的数据:这些患者应慎用(参见[药代动力学])。儿童尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效。5老年人对于老年患者(≥65岁),无需调整剂量。 年龄≥75岁的患者临床数据有限。 | 用法用量 | |
| 由于临床试验在各种不同条件下进行,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率直接比较,且不能反映临床实际应用中的不良反应发生率。在试验1 (NOVA)中,已在367例铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中研究本品单药治疗(300 mg每天一一次)的安全性。试验1中不良反应导致69%的患者减量或暂停用药,其中频率最高的是血小板减少症(41%)和贫血(20%)。试验1中因不良反应导致的永久停药率为15%。这些患者接受本品治疗的中位暴露期为250天。 | 不良反应 | |
| 对本品活性成份或任何辅料产生的超敏反应。 | 禁忌症 | |
| 查看详细说明书 | 查看详细说明书 |
相关文章
更多相关问答
更多推荐专家
查看更多
赵俊英主任医师
北京京城皮肤医院
擅长:擅长病种:擅长运用色素靶点技术,治疗色素类疾病,如黄褐斑、雀斑、腋臭、老年斑、胎记、鲜红斑痣等各类色素色斑色素沉着有显著疗效。中西医联合治疗痤疮(痘痘肌肤、痘坑、痘印)、敏感性肌肤、毛细血管扩张、酒渣鼻、疤痕增生、脱发、湿疹、牛皮癣、白癜风、皮肤真菌感染等。
姜国调主任医师
北京京城皮肤医院
擅长:色素性皮肤病(太田痣、咖啡斑、雀斑黄褐斑等)、血管型皮肤病(鲜红斑痣、血管瘤)、腋臭、过敏性皮肤病(湿疹、皮炎)、银屑病、白癜风等皮肤病的诊治。
张文娟主任医师
北京京城皮肤医院
擅长:原北京大学人民医院皮肤科副主任医师,对过敏性皮肤病、湿疹、皮炎、腋臭、荨麻疹、痤疮、银屑病、手足癣甲癣等常见病明显;对红斑狼疮、扁平苔癣、血管炎、白癜风、斑秃、皮肤瘙痒症、带状疱疹后遗神经痛、顽固性疣等顽疾的治疗;对一些疑难杂症的治疗也有良好的效果。
吴福宁主任医师
上海徐浦中医医院
擅长:肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、肝癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤等各类肿瘤、甲状腺结节、乳腺结节、肺结节等各类结节、慢性荨麻疹、湿疹、肝病、睡眠障碍、耳鸣、脑鸣、眩晕症、脾胃病、慢性呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺病、支气管炎、间质性肺病)、慢性鼻炎、心脑血管系统疾病(中风后遗症、慢性心功能不全)、妇科疾病(月经不调、痛经、慢性盆腔炎、漏尿等)、慢性肾功能损伤、慢性尿路感染、慢性前列腺疾病、血管炎、淋巴管炎、风湿系统疾病、糖尿病并发症等方面面中医治疗以及亚健康和偏颇体质膏方调理。
王菊勇主任医师
上海徐浦中医医院
擅长:中医药治疗恶性肿瘤(肺癌,乳腺癌,甲状腺癌,肝癌,消化道肿瘤,妇科肿瘤及慢病亚健康调理