(7.2μg/5.0μg)*120揿*1罐 | 规格 | |
RecipharmHCLimited | 厂家 | |
注册证号H20200012 | 批准文号 | |
本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿的维持治疗,以缓解症状。重要使用限制:本品不适用于缓解进行支气管痉挛或哮喘(见[注意事项])。 | 功效主治 | |
本品经口吸入给药,每次 2 吸,每日 2 次。本品使用剂量不应超过批准剂量。 给药方法 本品每罐含 120 吸。罐上附有剂量计数器,可显示剩余吸数。剂量计数器的读数在每 10 吸后会变化一次。当吸数即将用完时,剂量指示器显示窗口中读数后面的颜色会变为红色。剂量计数器显示窗中的读数为零时,表示本品已用完应弃用。 本品使用前需预充,以保证每吸中含适当的药物详细使用方法见使用说明。建议使用前仔细阅读该使用说明。 漏服剂量 如果漏服个剂量,应按照正常时间进行下一次给药。不允许使用双倍剂量来弥补漏服剂量。 老年患者 老年患者无需调整剂量。 儿童和青少年 尚无本品在 18 岁以下儿童和青少年中用于 COPD 适应症的研究资料。 | 用法用量 | |
因本品含有格隆澳铵和福莫特罗;预计不良反应的类型和严重性与各组份有关。本品关键性研究的安全性评价共纳入5450名COPD受试者,包括三项为期24周的肺功能研究一项为期28周的长期安全性延长研究。关键性研究中共有1 688名受试者接受了至少1个剂量的本品。不良反应表格概要使用以下规定的不良反应发生频率:十分常见(21/10);常见(21/100 ~ | 不良反应 | |
未使用吸入性糖皮质激素的哮喘患者禁止使用长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA),包括本品活性成份之一富马酸福莫特罗(见[注意事项])。本品不用 于治疗哮喘。 对格隆溴铵、富马酸福莫特罗或本品的任何成份具有超敏反应的患者禁止使用本品(见[注意事项])。 | 禁忌症 | |
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