药品对比
快速导航
其他更多
药品通 > 艾托格列净片(捷诺妥)

艾托格列净片(捷诺妥) 举报/反馈

1
PfizerManufacturingDeutschlandGmbH（德国）
外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
网上报价
药品对比
VS
艾托格列净片(捷诺妥)
5mg*7片*2板 规格
PfizerManufacturingDeutschlandGmbH（德国） 厂家
国药准字HJ20200023 批准文号
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于 1 型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。 功效主治
推荐起始剂量为 5 mg，每日一次，早晨服用，与食物一同或空腹服药。 对于血容量不足的患者，建议在开始艾托格列净治疗之前纠正这种情况（参见注意事项）。 如果错过一次服药，患者应在想起后尽快服用。患者不得在同一天服用两次艾托格列净。肾功能不全的患者建议在开始使用艾托格列净之前评估肾功能，之后定期评估（参见注意事项）。 在估算肾小球滤过率（eGFR）低于 60 mL/min/1.73 m2 的患者中，不推荐使用艾托格列净治疗（参见注意事项）。 如果患者的 eGFR 持续性低于 60 mL/min/1.73 m2，不推荐继续使用艾托格列净。 在 eGFR 低于 30 mL/min/1.73m2 的患者中禁止使用艾托格列净。肝功能不全的患者对于轻度或中度肝功能不全的患者，无需调整艾托格列净的剂量。目前尚未在重度肝功能不全的患者中开展临床研究，故不推荐在这些患者中使用。 用法用量
临床试验的经验评估艾托格列净5mg和15 mg安全性的安慰剂对照试验数据汇总表1中数据来自3项为期26周、安慰剂对照试验的数据汇总，这些数据反映了本品在1029名患者中的暴露情况，平均暴露时间约为25周。患者接受艾托格列净5 mg (N= 519)、艾托格列净15 mg (N = 510)或安慰剂(N= 515)每日一次治疗。该人群的平均年龄为57岁，2％的患者年龄大于75岁。该人群中53％为男性，73％为高加索人，15％ .为亚洲人，7％为黑人或非洲裔美国人。基线时，该人群糖尿病的平均患病时间为7.5年，糖化血红蛋白( HbA1c)平均值为8.1％，而且19.4％的患者确定存在糖尿病微血管并发症; 97％的患者肾功能正常或轻度受损(平均eGFR为88.9 mUmin/1.73m2 ), 3％的患者中度肾功能不全。表1显示与艾托格列净使用相关的常见不良反应。这些不良反应在基线时未出现，在艾托格列净组中的发生率高于安慰剂组，而且发生于至少2％接受了艾托格列净5 mg或15 mg治疗的患者中。生殖器霉菌感染三项安慰剂对照临床试验汇总中，对于接受安慰剂、艾托格列净5 mg和艾托格列净15 mg治疗的患者，女性生殖器霉菌感染( 例如:生殖器念珠菌病、生殖器真菌感染、阴道感染、外阴炎、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道真菌感染、外阴阴道炎)的发生率分别为3％、9.1％和12.2％ (见表1 )。在女性患者中，接受安慰剂和艾托格列净治疗的患者中分别有0％和0.6％的患者因为生殖器霉菌感染终止研究。在相同的研究汇总中，对于接受安慰剂、艾托格列净5 mg和艾托格列净15 mg治疗的男性患者,分别有0.4％、3.7％和4.2％的患者发生男性生殖器霉菌感染(例如:念珠菌性龟头炎、龟头包皮炎、生殖器感染、生殖器真菌感染) (见表1 )。未割包皮的男性中男性生殖器霉菌感染的发生更为普遍。男性中，接受安慰剂和艾托格列净治疗的患者中分别有0％和0.2％的患者因为生殖器霉菌感染终止研究。1729例接受艾托格列净治疗的男性患者中有8例(0.5％)报告了包皮过长，其中4例需要进行包皮环切术。实验室检查低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高在三项安慰剂对照试验的汇总分析中，在接受艾托格列净治疗的患者中观察到剂量相关的LDL- C升高。相对于安慰剂组，艾托格列净5 mg和艾托格列净15 mg组LDL-C第26周相较于基线的平均百分比变化值分别为2.6％和5.4％。不同治疗组之间平均基线LDL- _C的范围为96.6至97.7 mg/dL。血红蛋白升高在三项安慰剂对照试验的汇总分析中，安慰剂组、艾托格列净5 mg组和艾托格列净15 mg组中，第26周相对于基线血红蛋白的平均变化(变化百分比)分别为-0.21 g/dL (-1.4％)、0.46 g/dL ( 3.5％ )和0.48 g/dL (3.5％)。不同治疗组中平均基线血红蛋白的范围为13.90至14.00 g/dL。在治疗结束时，接受安慰剂、艾托格列净5 mg和艾托格列净15 mg治疗的患者中分别有0.0％、0.2％和0.4％的血红蛋白升幅大于2 g/dL且高于正常上限值。血清磷酸盐升高在三项安慰剂对照试验的汇总分析中，安慰剂组、艾托格列净5 mg组和艾托格列净15 mg组中，血清磷酸盐相对于基线的平均变化( 变化百分比)分别为0.04 mg/dL ( 1.9％)、0.21 mg/dL ( 6.8％ )和0.26 mg/dL ( 8.5％)。不同治疗组中平均基线血清磷酸盐的范围为3.53至3.54mg/dL。在-项中度肾功能不全患者的临床试验中，安慰剂组、艾托格列净5 mg组和艾托格列净15 mg组中，第26周相对于基线血清磷酸盐的平均变化(变化百分比)分别为- 0.01 mg/dL ( 0.8％)、0.29 mg/dL ( 9.7％ )和0.24 mg/dL ( 7.8％)。上市后经验本品上市期间出现了其它不良反应，由于这些反应来源于不确定数量人群的自发报告，通常无法可靠的评估这些不良反应的发生频率，也无法与本品的暴露建立因果关系。会阴坏死性筋膜炎(福尼尔坏疽)在钠- -葡萄糖协同转运蛋白2 ( SGLT2 )抑制剂使用中已有报道。 不良反应
重度肾功能不全、终末期肾病（ESRD）或透析患者。 对艾托格列净有严重过敏反应史者禁用。 禁忌症
查看详细说明书 查看详细说明书
相关药品对比

相关文章

更多

推荐专家

查看更多

推荐医院

查看更多
猜你喜欢: