适应症 | 勃起功能障碍 | |
10mg*1片 | 规格 | 20毫克 |
四川科伦药业股份有限公司 | 厂家 | Bayer Schering Pharma AG |
国药准字H20203338 | 批准文号 | H20090819 |
治疗男性阴茎勃起功能障碍。 | 功效主治 | 治疗男性阴茎勃起功能障碍(ED)。 |
用法: 口服 推荐剂量: 推荐开始剂量为 10 mg,在性交之前大约 25~60 分钟服用。在临床试验中,性交前 4~5 小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。 剂量范围: 根据药效和耐受性,剂量可以增加到 20 mg 或减少到 5 mg。最大推荐剂量是每日 20 mg。 肝功能损害: 轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量;中度肝功能损害患者(Child-PughB),因为伐地那非的清除率减少,建议起始剂量为 5 mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到 10 mg;重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。 肾功能损害: 轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。 合并用药: 某些患者同时服用伐地那非和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定时,才能合并用药。对于接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者,应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量 5 mg,并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它α-受体阻滞剂合并用药时,应有一定的服药间歇。对于已服用最佳剂量伐地那非的患者,应用α-受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用 PDE5 抑制剂(包括伐地那非)的患者,α-受体阻滞剂剂量的增加可能会引起患者血压进一步下降。 服用某些 CYP3A4 抑制剂的患者可能需调整伐地那非的剂量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦和红霉素)。 同时使用红霉素时,伐地那非的最大剂量不超过 5 mg。 服用酮康唑、伊曲康唑时,伐地那非的最大剂量不得超过 5 mg。当酮康唑、伊曲康唑的剂量超过 200 mg 时,不能服用伐地那非。 避免同时服用强效 CYP3A4 抑制剂茚地那韦和利托那韦。 | 用法用量 | 口服。1.推荐剂量:推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中,性交前4-5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。2.剂量范围:根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。3.肝损害:轻度肝损害的患者(child-pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者(child-pugh B),由于伐地那非的清除率减少,建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝损害患者(child-pugh C)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。4.肾损害:轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。5.合并用药:某些患者同时服用伐地那非和alpha;-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受alpha;-受体阻滞剂治疗病情稳定时,才能合并用药。对于接受alpha;-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者,应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg,并可在任意时间服用。 |
剂型 | 片剂 | |
不良反应列表: 下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要,在每个频率分组内,不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),偶见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10000至<1/1000),十分罕见(<1/10000)。 仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于“未知”项下。 | 不良反应 | 全球临床试验中,超过7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 |
对药物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。 与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同,PDE5抑制剂可能增强硝硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。 禁止与HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因为它们是强效CYP3A4抑制剂。 ...... | 禁忌症 | 1.对药物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。2.与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同,PDE5抑制剂可能增强硝硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因为它们是强效CYP3A4抑制剂。 |
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