每支0.5毫升。每1次人用剂量为0.5毫升,含有与CRM197蛋白结盒的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10微克。 | 规格 | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
诺华疫苗和诊断试剂有限责任公司 | 厂家 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
S20100087 | 批准文号 | 国药准字S20030102 |
用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。 | 功效主治 | 此疫苗用于2个月至5岁之间的儿童预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。如脑膜火、肺炎、败血症、会厌炎等。此疫苗不能预防其他病菌引起的感染,亦不能预防其他原因引起的脑膜炎、肺炎。 |
基础免疫程序为新生儿出生后6个月内三剂注射,可于出生后6周开始接种。为确保长期保护,推荐于出生后第二年加强一剂。6-12月龄未接种过的婴幼儿应接种二剂,间隔1个月,于出生后第二年加强接种一剂。1-5岁未接种过的儿童应接种一剂。由于各国的免疫计划不同,应按本国推荐的免疫程序接种。使用方法:疫苗复溶后用于肌肉注射。但对于血小板减少性症和出血性疾病患者应于皮下注射。在接种前,应仔细观察稀释液及复溶后的疫苗是否有外来颗粒物质和/或物理性状的改变。如观察到任何一项应弃之不用。必须将所提供容器内所有的稀释液加入疫苗瓶中复溶疫苗。加入稀释液后,混合物应充分摇荡至冻干疫苗完全溶解。当使用多剂量疫苗时,应用无菌针头和注射器从装有多剂量疫苗的玻璃瓶中吸取单一剂量。同其它疫苗一样,应在严格的无菌条件下小心吸出单剂量疫苗避免内容物被污染。b型流感嗜血杆菌结合疫苗在任何情况下绝对禁止静脉内注射。 | 用法用量 | 基础免疫程序为新生儿出生后6个月内三剂注射,可于出生后6周开始接种。为确保长期保护,推荐于出生后第二年加强一剂。6-12月龄未接种过的婴幼儿应接种二剂,间隔1个月,于出生后第二年加强接种一剂。1-5岁未接种过的儿童应接种一剂。由于各国的免疫计划不同,应按本国推荐的免疫程序接种。使用方法:疫苗复溶后用于肌肉注射。但对于血小板减少性症和出血性疾病患者应于皮下注射。在接种前,应仔细观察稀释液及复溶后的疫苗是否有外来颗粒物质和/或物理性状的改变。如观察到任何一项应弃之不用。必须将所提供容器内所有的稀释液加入疫苗瓶中复溶疫苗。加入稀释液后,混合物应充分摇荡至冻干疫苗完全溶解。当使用多剂量疫苗时,应用无菌针头和注射器从装有多剂量疫苗的玻璃瓶中吸取单一剂量。同其它疫苗一样,应在严格的无菌条件下小心吸出单剂量疫苗避免内容物被污染。b型流感嗜血杆菌结合疫苗在任何情况下绝对禁止静脉内注射。 |
注射剂 | 剂型 | 注射剂 |
在临床对照研究中,主动监测并每日记录接种疫苗后出现的症状和体征。接种后48小时内,征集到的局部症状常见有注射部位轻微发红,该反应轻微且可自行缓解。其他征集到的局部症状有注射部位的轻微肿胀和疼痛。接种48小时内,征集和报告的全身症状表现轻微且可自行缓解。这些症状包括发热、食欲不振、烦躁不安、呕吐、腹泻及异常啼哭。和所有b型流感嗜血杆菌结合疫苗一样,当本品与其它疫苗同时接种时,也曾有发生上述全身症状的报告。报告有包括过敏反应在内的极罕见变态反应。 | 不良反应 | 在临床对照研究中,主动监测并每日记录接种疫苗后出现的症状和体征。接种后48小时内,征集到的局部症状常见有注射部位轻微发红,该反应轻微且可自行缓解。其他征集到的局部症状有注射部位的轻微肿胀和疼痛。接种48小时内,征集和报告的全身症状表现轻微且可自行缓解。这些症状包括发热、食欲不振、烦躁不安、呕吐、腹泻及异常啼哭。和所有b型流感嗜血杆菌结合疫苗一样,当本品与其它疫苗同时接种时,也曾有发生上述全身症状的报告。报告有包括过敏反应在内的极罕见变态反应。 |
(1)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 (2)已知对该疫苗的任何成份有过敏反应,特别对破伤风类毒素过敏者。 (3)严重心脏病、高血压,患肝、肾脏病者。 | 禁忌症 | 已知对疫苗中任何成分过敏史者及既往接种b型流感嗜血杆菌疫苗后有过敏症状者,均不能接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗。同其他疫苗一样,患急性严重发热性疾病者应推迟接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,而轻度感染不属于接种禁忌症。 |
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