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盐酸莫西沙星片(拜复乐)
盐酸莫西沙星片(拜复乐)
慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,肺炎,下呼吸道感染,软组织感染 适应症
0.4克 规格 0.4g
厂家
H20100527 批准文号 国药准字J20150015
治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。 功效主治 暂无数据
剂量范围 任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。 成年人服用方法 片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。 治疗时间 治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法： 慢性支气管炎急性发作：5天 社区获得性肺炎：10天 急性窦炎：7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。 莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。 老年人：老年人不必要调整用药剂量。 儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。 肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功能严重受损Child-Pugh C的患者见禁忌)。 肾功能异常：任何程度的肾功能受损的患者(包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2 )和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。 种族间差别：不同种族间不必调整药物剂量。 用法用量 剂量范围：一次0.4g（1片），1日1次。1.成年人服用方法：片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。2.治疗时间：治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法：慢性气管炎急性发作：5天，社区获得性肺炎：10天，急性鼻窦炎：7天，治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天；莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。3.需要注意的：老年人不必调整用药剂量；儿童和青少年禁用；肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量；任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星
剂型_片剂 剂型
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。 根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 ： 发生率≥ (greater than or equal to) 1%且10% ： 1.全身症状 ：腹痛、头痛。 2.消化系统 ：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常。 3.特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。 4.心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。 发生率≥ (greater than or equal to) 0.1%且1% ： 1.全身症状 ：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛。 2.心血管系统 ：心动过速、高血压、心悸、QT间期延长。 3.消化系统 ：口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌、食欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转肽酶增高。 4.血液和淋巴系统 ：白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多。 5.代谢和营养：淀粉酶增加。 6.骨骼肌肉系统：关节痛、肌肉痛。 7.神经系统 ：失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常。 8.呼吸系统 ：呼吸困难。 9.皮肤和附件 ：皮疹、瘙痒、多汗。 10.泌尿生殖系统 ：阴道念珠菌病、阴道炎。 发生率≥ (greater than or equal to) 0.01%且0.1% ： 1.全身症状 ：骨盆痛、面部浮肿、背痛、实验室检查异常、过敏反应、下肢痛。 2.心血管系统 ：低血压、血管舒张、外周水肿。 3.消化系统 ：胃炎、舌苔异常、吞咽困难、黄疸、腹泻(难辨梭状芽胞杆菌)。 4.血液和淋巴系统 ：凝血活酶减少、凝血酶原增加、血小板减少、贫血。 5.代谢和营养 ：高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH升高(伴异常肝功能)。 6.骨骼肌肉 ：关节炎、肌腱异常。 7.神经系统 ：幻觉、人格解体、紧张、运动失调、兴奋、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁。 8.呼吸系统 ：哮喘。 9.皮肤和附件 ：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)。 10.特殊感官 ：耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视。 11.泌尿生殖系统 ：肾功能异常。 未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的试验室参数异常为 ：红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高，上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。 上市后报告的不良反应 ：(发生率0.01%)过敏反应 ：过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命)，消化系统 ：伪膜性肠炎，肌肉骨骼系统 ：肌腱断裂。 不良反应 本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础，按照CIOMSIII频率分类，(共计n=17951，包括序贯疗法n=4583，时间：2010年05月)整理如下：“常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。源自上市后报告（时间：2010年5月）的不良反应(ADRs)为斜体印刷。在每个频率组内部，按照严重程度递减的顺序列出不良反应。频率的定义为：常见（≥1/100至＜1/10），少见（≥1/1000至＜1/100），罕见（≥1/10000至＜1/1000），极罕见（＜1/10000）。在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中，下述不良反应发生频率较高：常见：γ谷氨酰氨转肽酶增高少见：室性心动过速，低血压，水肿，抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症)，各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作)，幻觉，肾脏损伤和肾衰(脱水所致，尤其已患肾病老年患者)。
禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。 禁忌症 已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。妊娠和哺乳期妇女。由于缺乏患有肝功能严重损伤(ChildPughC级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。18岁以下患者。
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