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盐酸帕罗西汀片 5
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北京万生药业有限责任公司
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抑郁症,睡眠障碍,神经症,强迫症,恐怖症,焦虑症,抑郁,焦虑,乏力,食欲减退,惊恐发作,心悸,气短,胸痛,恶心 适应症 抑郁症,睡眠障碍,神经症,强迫症,恐怖症,焦虑症,抑郁,焦虑,乏力,食欲减退,惊恐发作,心悸,气短,胸痛,恶心
20mg(按帕罗西汀计) 规格 20毫克(按帕罗西汀计)
北京万生药业有限责任公司 厂家 中美天津史克制药有限公司
国药准字H20133084 批准文号 国药准字H10950043
抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。 功效主治 治疗各种类型的抑郁,包括伴有焦虑的抑郁症反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症社交焦虑症常见的社交焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。详见内包装说明书。 用法用量 口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服匆咀嚼。成人;抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg.初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应.每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。帕罗西汀的停药:和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如累减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。肾/肝功损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率30ml/分)或肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
片剂 剂型 剂型_片剂
下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应。发生率的定义为:很常见(≥1/10),常见(≥1/100,[1/10),不常见(≥1/1,000,[1/100),罕见(≥1/10,000,[1/1,000),很罕见([1/10,000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(]8000)的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的发生率。详见内包装说明书。 不良反应 下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,般不会导致停止治疗。下面按系统器官分类及发生率列出了药物不良反应。发生率的定义为:很常见(1/10),常见(1/100,1/10),不常见(1/1000,1/100),罕见(1/10000,1/1000),很罕见(1/10000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(8000)人群的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的
对本品过敏者禁用。 禁忌症 已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。 本品不能与单胺氧化酶抑制剂台用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单胺氧化酶抑制剂)或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见【药物相互作用】)。 本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样,本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长,并伴有严重的室性心律不齐,例如心电
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