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注射用盐酸表柔比星(力创) 举报/反馈

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山东新时代药业有限公司
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注射用盐酸表柔比星(力创)
注射用盐酸表柔比星(法玛新)
急性白血病,白血病,恶性淋巴瘤,淋巴瘤,乳腺癌,肺癌,卵巢癌,肾母细胞瘤,软组织肉瘤,肉瘤,膀胱癌,睾丸癌,前列腺癌,胃癌,肝癌,甲状腺髓样癌,霍奇金淋巴瘤,转移性肝癌 适应症 急性白血病,白血病,恶性淋巴瘤,淋巴瘤,乳腺癌,肺癌,卵巢癌,肾母细胞瘤,软组织肉瘤,肉瘤,膀胱癌,睾丸癌,前列腺癌,胃癌,肝癌,甲状腺髓样癌,霍奇金淋巴瘤,转移性肝癌
10mg 规格 10毫克
山东新时代药业有限公司 厂家 辉瑞制药(无锡)有限公司
国药准字H20123260 批准文号 国药准字H20000496
治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。 功效主治 主要用于各种急性白血病和恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞瘤、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原发性肝细胞癌和转移性癌）以及甲状腺髓样癌等多种实体瘤。主要用于各种类型的急性白血病、恶性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞癌、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、胃癌、甲状腺髓样癌和前列腺癌等，也适用于原发性和转移性肝癌的肝动脉插管化疗。对白血病、淋巴瘤和乳腺癌的疗效尤为突出，对卵巢癌也很有效。
常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60-120mg/m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100-120mg/m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg/m2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg/m2，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。浅表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50mL生理盐水中，每周一次，灌注8次。对于有局部毒性（化学性膀胱炎）的病例，可将每次剂量减少至30mg。患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。医生可根据患者病情调整给药次数。 用法用量 表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60~90mg/m2，联合化疗时，每次50~60mg/m2静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
1常见者为脱发（约见于70mdash；80％的患者）、骨髓抑制（约见于50mdash；60％，白细胞可于用药后10一14日降至最低点，多在3周左右逐渐恢复，贫血和明显血小板减少罕见），食欲减退、恶心、呕吐，但在与阿霉素相当剂量比较下，其程度较阿霉素为轻。 2心肌毒性也较阿霉素为轻，其发生率和严重程度与本品累积量成正比。用药后虽常见心律异常、心动过速等，但多为一过性而很快恢复；迟发的严重喷射性心力衰竭大多在用药后半年以后或总剂量逾700mdash；800mg时发生，应注意这种严重心肌损害有时可突发而无任何先兆，甚至常规心电图亦无异常发现。监测左心室喷射指数（LVEF）和PEP/LVEF最为敏感。 3注射处如有药液外溢，可导致红肿、局部疼痛、甚至蜂窝组织炎或坏死。4.肝肾功能损害罕见，但在本有慢性肝病或肝转移时可引起血清丙氨酸氨基转移酶升高甚或黄疸。骨髓抑制，白细胞减少，脱发，可引起胃肠道反应。心律失常，个别病例有性心力衰竭，心肌损害，药热。可引起肝损害。约半数以上的患者可出现程度不一的脱发，但较阿霉素为轻。骨髓抑制约见于50％～70％的患者，一般可于用药后10～14日内降至最低点，大多于3～4周时逐渐恢复，贫血和血小板减少罕见。食欲减退、恶心和呕吐等也较阿霉素为轻。心肌毒性与总累积量密切有关，但较阿霉素轻，除用药后一过性可逆的心律异常和心动过速等外，严重的心肌损害主要为迟发的喷射性心力衰竭，多发生在总量达700mg以上，往往在开始用药后半年甚或更长，发生心衰前可无先兆或明显症状，但如能监测左心室喷射指数（LVEF）和PEP/LVEF（PEP为射血前间期），大多可见异常。药液外溢可导致局部红肿、疼痛、坏死甚或蜂窝织炎。肝肾功能损害罕见，偶可出现可逆性转氨酶升高。 不良反应 1.常见者为脱发（约见于70；80%的患者）、骨髓抑制（约见于50；60%，白细胞可于用药后10一14日降至最低点，多在3周左右逐渐恢复，贫血和明显血小板减少罕见），食欲减退、恶心、呕吐，但在与阿霉素相当剂量比较下，其程度较阿霉素为轻。 2.心肌毒性也较阿霉素为轻，其发生率和严重程度与本品累积量成正比。用药后虽常见心律异常、心动过速等，但多为一过性而很快恢复；迟发的严重喷射性心力衰竭大多在用药后半年以后或总剂量逾700；800mg时发生，应注意这种严重心肌损害有时可突发
1、与多柔比星相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性；2、其它不良反应有：脱发，60-90%的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5-10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。 禁忌症 1）本品在动物中有潜在的致畸变、致突变和致癌作用，但在人类则缺乏明确的证据。 2）表柔比星和柔红霉素、阿霉素一样，能透过胎盘。所以在妊娠初期的 3个月内禁用本品，哺乳期妇女也不宜应用。 3）用表柔比星后有一定量的药经肾排泄，年迈患者或肾功能显著减退时宜酌减剂量。 4）如出现下列情况禁用表柔比星；以往用过足量柔红霉素或阿霉素（总剂量≥400500mg/平方米）或对此二药呈过敏反应者，周围血象白细胞低于 3500或血小板低于 5万，发热或严重感染，恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道
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