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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
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达比加群酯胶囊(泰毕全)
达比加群酯胶囊(泰毕全)
心房颤动,中风 适应症 心房颤动,中风
110毫克 规格 110毫克
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 厂家 德国勃林格殷格翰药业有限公司
H20130163 批准文号 国药准字J20130064
用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。 功效主治 达比加群酯胶囊：预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：·先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞·左心室射血分数<40%·伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级·年龄≥75岁·年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压三七超细粉：散瘀止血，消肿定痛。
用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。 用法用量 达比加群酯胶囊：1)在开始本品治疗前应通过计算肌酐清除率对肾功能进行评估，并以此排除重度肾功能受损的患者（即CrCL30mL/min）。用一大杯水送服，餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。2)成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次。3)存在高出血风险的患者，推荐剂量为每日口服220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。(详见说明书)三七超细粉：温开水冲服。一次两克，一日三次。
剂型_胶囊剂 剂型 剂型_胶囊剂
1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血；伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血；需要输血或血细胞至少达4个单位的出血，伴有低血压而需静脉使用升压药的出血；必须外科手术治疗的出血。3.与接受华法林治疗者相比，随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者，总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p＜0.05)。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次110mg，每日两次的受试者的大出血风险显著降低(危险比0.80，[p=0.0026])。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血风险显著增加(危险比1.47，[p=0.0008])，这种情况主要出现在≥75岁的患者中。4.各亚组(如:肾功能损害、年龄、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均表现出达比加群与华法林相比在预防卒中和SEE方面的益处，以及颅内出血(ICH)风险的下降。在使用抗凝血药治疗时大出血风险增加的特定患者亚组中，达比加群的过高出血风险是由胃肠道出血导致，一般出现在达比加群酯治疗开始后的前3～6个月。5.心肌梗死在RE-LY研究中，达比加群酯的年心肌梗死年化事件率为0.82%(达比加群酯110mg、每日两次)和0.81%(达比加群酯150mg、每日两次)，华法林为0.64%。 不良反应 达比加群酯胶囊：1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血；伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血；需要输血或血细胞至少达4个单位的出血，伴有低血压而需静脉使用升压药的出血；必须外科手术治疗的出血。3.与接受华法林治疗者相比，随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者，总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p＜0.05)。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次110mg，每日两次的受试者的大出血风险显著降低(危险比0.80，[p=0.0026])。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血风险显著增加(危险比1.47，[p=0.0008])，这种情况主要出现在≥75岁的患者中。4.各亚组(如:肾功能损害、年龄、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均表现出达比加群与华法林相比在预防卒中和SEE方面的益处，以及颅内出血(ICH)风险的下降。在使用抗凝血药治疗时大出血风险增加的特定患者亚组中，达比加群的过高出血风险是由胃肠道出血导致，一般出现在达比加群酯治疗开始后的前3～6个月。5.心肌梗死在RE-LY研究中，达比加群酯的年心肌梗死年化事件率为0.82%(达比加群酯110mg、每日两次)和0.81%(达比加群酯150mg、每日两次)，华法林为0.64%。
1.已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。2.重度肾功能不全(CrCl30ml/min)患者。3.临床上显著的活动性出血。4.有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形，血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。5.联合应用任何其他抗凝药物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)，肝素衍生物(磺达肝癸钠等)，口服抗凝药(华法林、利伐沙班、阿哌沙班等)，除非在由该 禁忌症 达比加群酯胶囊：1.已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。2.重度肾功能不全(CrCl30ml/min)患者。3.临床上显著的活动性出血。4.有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形，血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常。5.联合应用任何其他抗凝药物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)，肝素衍生物(磺达肝癸钠等)，口服抗凝药(华法林、利伐沙班、阿哌沙班
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