| 59毫克六氟化硫 | 规格 | 59毫克六氟化硫 |
| 厂家 | ||
| H20120527 | 批准文号 | 国药准字J20080052 |
| 本品仅用于临床诊断。 1.在超声影像中应用声诺维可以提高血液回波率，从而提高信噪比。 声诺维只有在不使用对比剂增强，就无法得出结论的患者中使用。 2.超声心动（检查）： 声诺维是一种可以通过肺部的超声心动图对比剂，在用于已确诊或怀疑为心血管疾病的患者时可以增强心脏腔室的浑浊度，从而清楚地描绘出左室心内膜边缘线。 3.大血管多普勒（检查） 声诺维可以提高多普勒信噪比，从而提高发现及排除脑动脉、颅外颈动脉或外周动脉疾病的准确性。 声诺维可以提高多谱勒成像质量，在门静脉方面还可以延长有临床意义的信号增 | 功效主治 | 本品仅用于临床诊断。 1.在超声影像中应用声诺维可以提高血液回波率，从而提高信噪比。 声诺维只有在不使用对比剂增强，就无法得出结论的患者中使用。 2.超声心动（检查）： 声诺维是一种可以通过肺部的超声心动图对比剂，在用于已确诊或怀疑为心血管疾病的患者时可以增强心脏腔室的浑浊度，从而清楚地描绘出左室心内膜边缘线。 3.大血管多普勒（检查） 声诺维可以提高多普勒信噪比，从而提高发现及排除脑动脉、颅外颈动脉或外周动脉疾病的准确性。 声诺维可以提高多谱勒成像质量，在门静脉方面还可以延长有临床意义的信号增 |
| 用法用量 | 给药方法 本品仅供具有超声影像诊断经验的医师使用。 在使用前向小瓶内注入注射用生理盐水，即0.9%（w/v）无菌氯化钠注射液5 mL，然后用力振摇瓶子，直至冻干粉末完全分散。将微泡混悬液抽吸至注射器后应立即注入外周静脉。混悬液配制后6小时内的任何时候都可将所需容量抽吸到注射器中使用。在使用前，应振摇瓶子使微泡重新均均匀分散后，抽吸至注射器中立即注射。每次注射声诺维混悬液后，应随之应用0.9% （w/v）无菌氯化钠注射液5 mL冲注。 声诺维药液的具体配制方法，见使用迷你配液穿刺器配制药液。 本品推荐剂量 ： 心脏B型超声成像（常规或负荷检查）时用量为 ：2 mL 血管多普勒成像时用量为 ：2.4 mL 在单次检查过程中，如果医生认为有必要，可以第二次注射推荐剂量的声诺维。 除注射用生理盐水外，声诺维不能与其他药品混合。 | |
| 注射剂 | 剂型 | 剂型_注射剂 |
| 不良反应 | 总的来讲，声诺维的不良反应是轻微、短暂且可以自行恢复并无遗留效应的。 临床试验中，最常报告的不良反应是头痛（2.3%）及注射部位疼痛（1.4%）和注射部位反应（1.7%），包括注射部位青肿、灼热和感觉异样。 心电图、血压和一些实验室检查值有变化，但是被确认为没有临床意义。 从1788例病人的临床研究观察到的不良反应如下 ： 常见不良反应（1%-10%）： 神经系统： 头痛 消化系统： 恶心 全身和注射部位反应： 注射部位疼痛、注射部位反应，包括注射部位青肿、灼热和感觉异样 较少见不良反应（0.1%-1%）： 代谢及营养： 高血糖 神经系统： 感觉异样、头晕、失眠、味觉异常 视觉系统： 视觉模糊 血管系统： 血管舒张 呼吸系统、胸腔纵隔： 咽炎、鼻窦炎 消化系统： 腹痛 皮肤及皮下组织： 瘙痒、皮疹红斑 关节、肌肉骨骼系统： 背痛 全身和注射部位反应： 胸痛、疼痛、虚弱 有一例感觉运动麻痹的病例。 上市后的安全性数据： 有极少数提示为过敏反应的报告，包括注射本品后出现皮肤红斑, 心动过缓, 低血压或过敏性休克。 对有些伴有冠状动脉疾病的病例心率减慢和低血压会伴有心肌缺血和/或心肌梗塞。 极罕见病例的死亡在使用声诺维后，但所有这些病例在使用声诺维时本身就已处于可导致死亡的严重心脏并发症的危险中。 | |
| 禁忌症 | 已知对六氟化硫或其它组份有过敏史的病人禁用声诺维。 声诺维禁用于近期急性冠脉综合征或临床不稳定性缺血性心脏病的病人，包括正渐变为或进行性心肌梗塞 ；过去7天内，安静状态下出现典型性心绞痛 ；过去7天内，心脏症状出现明显恶化 ；刚接受了冠脉介入手术或其它提示临床不稳定的因素（如最近心电图、实验室或临床所见提示的恶化） ；急性心衰，心功能衰竭III/IV级及严重心律紊乱。 伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺高压患者（肺动脉压＞90 mmHg）、未控制的系统高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者禁用声诺维。 | |
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注射用六氟化硫微泡(声诺维)
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