曲伏前列素滴眼液(苏为坦) 举报/反馈

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曲伏前列素滴眼液(苏为坦)
曲伏前列素滴眼液(苏为坦TRAVATAN)
开角型青光眼,青光眼,高眼压症,高眼压 适应症
2.5毫升:0.1毫克 规格 2.5ml:0.1mg
厂家
H20120526 批准文号 H20181024
降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标IOP)。 功效主治 降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。 用法用量 推荐用量每晚1次,每次1滴,滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
剂型_滴眼剂 剂型
在苏为坦的临床对照研究中,观察到的最常见眼部不良反应是眼充血,见于35%-50%的患者。大约3%的患者因结膜充血停止用药。5-10%的眼部不良反应包括视力下降,眼部不适,异物感,疼痛,瘙痒。1-4%的眼部不良反应包括视力异常、眼睑炎、视力模糊、白内障、炎性细胞、结膜炎、干眼、眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎、睑缘结痂、畏光、结膜下出血和流泪。非眼部不良反应占1~5%,包括外伤、心绞痛、焦虑、关节炎、背痛、心动过缓、气管炎、胸痛、感冒综合症、抑郁、消化不良、胃肠功能紊乱、头痛、高胆固醇血症、高血压、低血压、感染、疼痛、前列腺功能紊乱、窦炎、尿失禁和尿道感染。 不良反应 在研究曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存剂)的2项临床试验中,201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存剂)治疗相关的最不常见不良反应是眼充血(18.9%),包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。以下不良反应被评定为与治疗相关(曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存剂)单药治疗)。并按照以下惯例分类:很常见(≥1/10),常见(>1/100至<1/10),不常见(>1/1000至≤1/100),罕见(>1/10000至≤1/1000)或很罕见(≤1/10000)。在每个频率分组中,不良反应按照严重程度降序排列。曲伏前列素滴眼液(含POLYQUAD保存剂)相关不良反应系统器官分类频率不良反应神经系统异常不常见头痛眼部异常很常见眼充血常见点状角膜炎、眼痛、眼部不适、干眼、眼部瘙痒不常见视力下降、流泪增加、眼睑红斑、眼缘结痂胃肠异常不常见口干皮肤与皮下组织异常常见皮肤色素沉着过度、皮肤褪色在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的,根据上市后的经验又见如下不良反应:眼部:黄斑水肿(见[注意事项]),眼凹陷。全身:心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。
对曲伏前列素,苯扎氯铵或药物的任何成分过敏者禁用。 禁忌症 对曲伏前列素、聚季铵盐-1和本药物所含有的任何其他成份过敏者禁用。
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