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Pfizer Manufacturing Belgium NV
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拉坦前列素滴眼液(适利达)
拉坦前列素滴眼液(见康)
开角型青光眼,青光眼,高眼压症,高眼压 适应症 开角型青光眼,青光眼,高眼压症,高眼压
0.005%(2.5毫升:125微克) 规格 2.5ml:125μg
Pfizer Manufacturing Belgium NV 厂家 华润紫竹药业有限公司
H20120536 批准文号 国药准字H20093866
适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压,以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差(多次测量达不到目标眼压降低标准)的患者。 功效主治 适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压,以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差(多次测量达不到目标眼压降低标准)的患者。
成人推荐剂量(包括老年人):每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚间使用效果最好。适利达不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。如果还需使用其他眼用药物,至少应间隔5分钟用药。在人类,眼压下降始于用药后约3-4小时,8-12小时达到最大降眼压效果。降眼压作用可维持至少24小时。 用法用量   成人   ·常规剂量   ·经眼给药 患侧一次1滴,每晚1次(用药频率不可超过一日1次,否则可能削弱降眼压效果)。滴眼后按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收。   ·老年人剂量   老年人用药的安全性和有效性与成人未见差异,可按成人剂量使用。   [国外用法用量参考]   成人   ·常规剂量   ·经眼给药 原发性开角型青光眼和高眼压症:(1)使用本药0.005%滴眼液,患侧一次1滴,每晚1次。(2)对于单用噻吗洛尔不能充分控制眼压的患者,可采用本药0.005%滴眼液每晚1次,0.5%噻吗洛尔滴眼液一日2次的联合用药方案。此外,也可采用本药0.005%滴眼液每晚1次,0.5%噻吗洛尔滴眼液和2%多佐胺滴眼液一日2次的联合用药方案。
剂型_眼用制剂 剂型 剂型_滴眼剂
适利达滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深,在虹膜混合色病人尤其明显(如蓝-棕色,灰-棕色,绿-棕色,黄-棕色),这是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。根据连续摄影获得的证据,在为期12个月的临床试验中有16%的病人可观察到这一作用。其中绿-棕和黄-棕混合色病人虹膜发生率最高,约50%。虹膜颜色变化的发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。在临床试验中,虹膜颜色变化不伴有任何症状或病理改变。停止治疗后虹膜棕色色素不会进一步加深,但已发生的颜色改变可能是永久性的。在为期两年的临床试验中,发现眼睛纯蓝,灰,绿或棕色虹膜的病人颜色改变罕见(参见 不良反应 1.呼吸系统 少数患者出现呼吸道感染。罕见哮喘、哮喘症状加重、呼吸困难。临床研究中,激素或非激素治疗的中度哮喘患者使用本药未发现影响肺功能。 2.皮肤 偶见皮疹;可见眶周皮肤颜色改变(但颜色改变不是永久性的,部分患者继续治疗后可消失)。 3.眼 很常见(>10%)虹膜色素加深、眼睛刺激(包括有异物感)、睫毛变化(变深、变粗、变长、睫毛数量增加)。常见(>1%而<10%)轻至中度结膜充血、短时点状角膜炎(大多无症状)、睑炎、眼痛。偶见(>0.1%而<1%)眼睑水肿、视物模糊。罕见(<0.1%)虹膜炎或葡萄膜炎(这类患者多伴有发生这些疾病的危险因素)、黄斑水肿、无症状的角膜水肿和侵蚀、眶周水肿、眼睑皮肤变深、眼睑局部皮肤反应、倒睫毛偶然引起的眼睛刺激、在睑板腺腺体开口处出现双排睫毛。色素增加在虹膜混合色的患者(蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕)较为多见,其中黄-棕混合色发生率最高,而在纯蓝色虹膜患者未观察到颜色改变,纯灰色、蓝灰色、绿色、棕色虹膜的患者中则较罕见,色素增加系虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加所致,停药后即可停止进展,但色素沉着不能逆转。 4.其他 少数患者出现身体多个部位疼痛。 [国外不良反应参考] 1.心血管系统 1%-2%患者可见胸痛和(或)心绞痛。眼用制剂通常不引起收缩压、舒张压或心率的显著改变[仅有老年患者用药后引起血压升高(停药后恢复正常)的个案报道]。 2.中枢神经系统 可见头痛。 3.呼吸系统 有发生上呼吸道感染(约4%)、感冒(约4%)、流感(约4%)、哮喘、哮喘加重、呼吸困难的报道。支气管哮喘患者眼部用药后未见诱发支气管收缩。 4.肌肉骨骼系统 1%-2%的患者用药后出现肌痛、关节痛和背痛。 5.皮肤 可见皮疹(1%-2%)、眼周皮肤的疱疹性皮炎复发。 6.眼 使用本药1年的患者中16%的患者发生虹膜色素沉着。8%-40%患者出现轻到中度眼刺激,以疼痛、烧灼感、刺激、异物感、视物模糊、瘙痒、发红、全眼不适和(或)干燥为特点。本药还可引起流泪过多、眼睑水肿或红班、睑缘结痂、畏光、复视、眼分泌物增加、葡萄膜炎、房水闪光(1%-2%)、结膜充血(50%)、黄斑囊样水肿、树枝样上皮病、睫毛改变、眼睑色素沉着、眼皮多毛症、单纯性疱疹角膜炎复发、脉络膜剥离、睫状体脉络膜炎。罕有引起糖尿病视网膜病变患者的视网膜动脉栓塞、视网膜剥离和玻璃体出血的报道。此外,报道的不良反应还包括角膜水肿、角膜侵蚀、眼压减低、脉络膜渗出(仅有个案报道)。长期使用本药后可见浅层点状角膜病变。
1 已知对适利达滴眼液中任何成份过敏者。 2 角膜接触镜(隐形眼镜)佩戴者。 禁忌症   对拉坦前列素、苯扎氯胺及制剂处方中其它成分高度敏感者禁用。   妊娠期、哺乳期,严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用。
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