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重组人干扰素α2b注射液 1
Rx
Merck Sharp & Dohme Limited
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重组人干扰素α2b注射液
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重组人干扰素α2b注射液
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重组人干扰素α2b注射液(甘乐能)
重组人干扰素α2b注射液(凯因益生)
18MIU/1.2mL/支 规格 0.3ml:300万IU(预充式注射器)
Merck Sharp & Dohme Limited 厂家 北京凯因科技股份有限公司
S20120066 批准文号 国药准字S20030030
1.慢性乙型肝炎:用于治疗成人和儿童(≥(greaterthanorequalto)1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。 2.慢性丁型肝炎:治疗慢性丁肝患者。 3.喉乳头状瘤:治疗喉乳头状瘤的儿童或成人患者。 4.毛细胞白血病:治疗毛细胞白血病患者。 5.慢性髓细胞性白血病(CML):本品单独给药或与阿糖胞苷(Ara-C)合用,治疗慢性髓细胞性白血病患者。 6.与慢性髓细胞性白血病(CML)有关的血小板增多症:血小板增多症常与CML有关。本品在治疗与CML有关的血小板增多症方面已有疗效。 7.多发性骨髓瘤:对于采用诱导疗法取得实质性缓解的患者和复发患者,本品可作为维持疗法。 8.非何杰金淋巴瘤:结合适当的化疗方案,如环磷酰胺-羟基柔红霉素-长春新碱-泼尼松(CHOP)化疗方案,本品可治疗III或IV期高肿瘤负荷(hightumorburden)滤泡性淋巴瘤。 9.艾滋病有关的卡波氏肉瘤:治疗与艾滋病有关的卡波氏肉瘤患者,患者无机会性感染病史,同时CD4250/mm3。 10.肾细胞癌:治疗晚期肾癌患者。 11.转移性类癌瘤(胰腺内分泌肿瘤):治疗转移性类癌瘤患者。 12.恶性黑素瘤:作为手术后无病变但处于高度复发危险的成人黑素瘤患者的辅助治疗。 功效主治 1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
1.用于维持治疗的皮下注射方案中,患者可遵医嘱自行注射。 2.对于血小板5万/mm3的患者,应采用皮下注射代替肌注。 3.在本品用于任何适应症时,如果发生不良反应,则应调整剂量(减量50%)或暂时停药,直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发,或者疾病发生进展,则应停用本品治疗。 4.慢性乙型肝炎标准给药方案-成人:推荐剂量为每周总量30-35MIU,皮下注射,每天5MIU,连续7天,或每周3次,每次10MIU(隔日1次),共16-24周;儿童(1-17岁):推荐剂量为第1周皮下注射3次(隔日1次),每次3MIU/m2,以后剂量升高至每周3次,每次6MIU/m2(最大可达每次10MIU/m2),共给药16-24周。 5.对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者,在临床试验中曾采用下列剂量调整方案: 以下情况减量50%: 成人和儿童白细胞计数1500/mm3;粒细胞计数成人750/mm3,儿童1000/mm3;血小板计数成人5万/mm3,儿童10万/mm3。 以下情况停药: 成人和儿童白细胞计数1200/mm3;粒细胞计数成人500/mm3,儿童750/mm3;血小板计数成人3万/mm3,儿童7万/mm3。 当白细胞、粒细胞和(或)血小板计数恢复至正常或基础值时,本品剂量可恢复至初始量。 用法用量 1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。4.带状疱疹:肌内注射,1106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1106IU/次。6.毛细胞白血病:2~8106IU/m2/天,连用至少3个月。7.慢性粒细胞白血病:3~5106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。10.恶性黑色素瘤:6106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。11.肾细胞癌:6106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。12.喉乳头状瘤:3106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。13.卡波氏肉瘤:50106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。14.基底细胞癌:5106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。15.卵巢癌:5~8106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。 不良反应 使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。 2 患有严重心脏疾病者。 3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5 有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。 禁忌症 1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。 2 患有严重心脏疾病者。 3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5 有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
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