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碳酸镧咀嚼片(福斯利诺)
碳酸镧咀嚼片(福斯利诺/Fosrenol)
血症 适应症
1000毫克 规格 (1)500毫克;(2)750毫克;(3)1000毫克(以镧计)
厂家
H20120119 批准文号 H20171351
碳酸镧是一种不含钙和铝的磷酸盐结合剂，用于慢性肾衰患者高磷血症的治疗 功效主治 高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。
用法用量 本品为口服用药，须经咀嚼后咽下，请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。成人，包括老年人（65岁以上）本品应与食物同服或餐后立即服用，每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片，可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷，每2至3周逐渐调整使用剂量，直至血磷达到可接受的水平，此后需定期监测血磷。本品的起效剂量为每日0.75g，临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。未成年人尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。肝功能损害患者目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料，根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点，在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量，但需要严密监测肝功能。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
不良反应 最常见的药物不良反应，除了头痛和过敏性皮肤反应，主要为胃肠道反应，如果进餐时同时服药，这些反应会减轻，连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。以下术语用于表述药物不良反应的发生率：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；少见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；非常罕见（1/10000）；未知（无法根据现有数据进行评估）。感染和传染少见：胃肠炎、喉炎血液和淋巴系统异常少见：嗜酸性粒细胞增多内分泌异常少见：甲状旁腺功能亢进代谢和营养异常常见：低钙血症少见：高钙血症、高血糖、高磷血症、低磷血症、食欲减退、食欲亢进神经系统异常很常见：头痛少见：头晕、味觉改变耳部和迷路异常少见：眩晕胃肠道异常很常见：腹痛、腹泻、恶心、呕吐常见：便秘、消化不良、腹胀少见：肠梗阻、不完全性肠梗阻、胃肠梗阻、肠易激综合征、食道炎、口角炎、稀便、消化不良、其他非特异性胃肠道异常、口干、牙齿异常、嗳气罕见：肠穿孔皮肤和皮下组织异常少见：脱发、出汗增多肌肉骨骼和结缔组织异常少见：关节痛、肌肉痛、骨质疏松全身不适和给药部位异常少见：虚弱、胸痛、乏力、倦怠、外周性水肿、疼痛、口渴实验室检查少见：血铝升高、γ－谷氨酰转移酶升高、肝氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、体重下降据国外文献资料，在两项长期开放性临床试验中，共有1215例患者使用本品，944例使用对照药。使用本品组有14％由于不良事件停药。胃肠道不良反应，如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。上市后经验：在本品批准上市后的使用，报道了过敏性皮肤反应（包括皮疹、荨麻疹和瘙痒），显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中，本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应，其发生率为很常见（≥1/10）。也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。虽然还报告了一些其他的单个不良反应，但均是该患者人群中可以预期的不良反应。研究中观察到了QT间期的一过性改变，但未见心脏不良事件增加。
禁忌症 对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。 低磷血症。 肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。
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