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谷赖胰岛素注射液(艾倍得)
谷赖胰岛素注射液(艾倍得/Apidra)
3毫升:300U/笔芯 规格 3ml:300U/预填充笔SoloStar
厂家
S20100028 批准文号 国药准字J20150062
赖脯胰岛素适用于需控制高血糖的糖尿病患者。 功效主治 治疗成人糖尿病。
用法用量 本品的作用是以单位计的。这些单位是本品专用的，不同于用于表述其它胰岛素类似物作用的国际单位（详见[药理作用]部分）。本品应在餐前0-15分钟内或餐后立即给药。可按照与中效或长效胰岛素或基础胰岛素类似物联合使用的方案给药，也可联合口服降糖药使用。本品的剂量需个体化调整。给药本品应以皮下注射或者持续的皮下泵输注法给药，在腹壁、大腿、三角肌这些部位皮下注射给药或者持续的腹壁输注给药。每次注射时，注射或者输注的部位（腹部、大腿、三角肌）应该不时的轮换。吸收速率和随后的作用开始时间以及作用持续的时间，都可能受注射部位、运动和其它变化而影响。在腹壁进行皮下注射可比在其它部位注射吸收略快（参见[药代动力学]部分）。注射时应注意不要进入血管中。注射后，不要按摩注射部位。患者应正确学习注射技巧。如果注射装置为冷藏，使用前要室温放置1至2小时，注射冷的胰岛素会增加疼痛。
注射剂 剂型
不良反应 低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应，在胰岛素剂量比实际需要量过高时可能出现。下列为在临床研究中出现的与药物相关的不良反应，根据系统分类并按照发生率递减顺序排列（十分常见≥1/10；常见≥1/100至[1/10；不常见≥1/1000至[1/100；罕见≥1/10000至[1/1000；很罕见[1/10000）；未知（根据目前的数据无法判定）。按照发生率分组时，不良反应按照严重程度降低排序。代谢与营养失调十分常见：低血糖低血糖的症状通常是突然出现的。这些症状可能包括冷汗、皮肤冰凉苍白、乏力、精神紧张或肢体颤动、焦虑不安、异常的疲乏或无力、意识模糊、集中注意力困难、嗜睡、过度饥饿感、视觉改变、头痛、恶心以及心悸。低血糖可以变得十分严重，并可能会导致意识丧失和/或惊厥发作，也可能会导致暂时或永久的大脑功能障碍，或者甚至是死亡。皮肤以及皮下组织异常常见：注射部位反应以及局部过敏反应。局部过敏反应（例如注射部位发红，少见注射点疼痛、皮疹、肿胀以及瘙痒）可能会出现于胰岛素治疗过程中。这些反应通常是一过性的，而且通常情况下，继续进行治疗时，这些反应会自行在几天或几周消失。罕见：脂肪营养不良注射胰岛素时，如果在同一部位注射过于频繁，该处的皮下脂肪组织可能会收缩或增厚（即脂肪营养不良）。在此部位注射的胰岛素也不会发挥很好的作用。每次选取不同注射点进行注射可以避免类似的皮肤改变。全身反应不常见：全身性过敏反应全身性过敏反应虽不常见，但可能会比较严重，是对胰岛素的广泛过敏，可能导致全身皮疹（包括瘙痒）、胸闷气短、呼吸困难、血压下降、脉搏加快或出汗。全身过敏的重症病例可能会威胁生命。谷赖胰岛素临床试验中，1型和2型糖尿病成年患者出现的不良药物反应频率≥5％的不良事件。1型糖尿病谷赖胰岛素组n=950例；所有对照药（赖脯胰岛素，常规人胰岛素，速效胰岛素制剂）组n=641例。鼻咽炎：谷赖胰岛素组10.6％；对照组12.9％。低血糖（仅指重度症状性低血糖）：谷赖胰岛素组6.8％；对照组6.7％。上呼吸道感染：谷赖胰岛素组6.6％；对照组5.6％。流行性感冒：谷赖胰岛素组4.0％；对照组5.0％。重度症状性低血糖低血糖症是所有使用胰岛素的患者，包括谷赖胰岛素在内的患者中最常观察到的不良反应。以要求第三方干预的低血糖症定义重度症状性低血糖发生的比例和发生率，对于所有胰岛素治疗都是相似的。在3期临床试验中，患有1型糖尿病儿童和青少年患者，与1型糖尿病成年患者比较，在两个治疗组中具有较高的重度症状性低血糖发生率。
赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。 禁忌症 对活性成分或者其中任何辅料过敏者禁用。低血糖禁用。
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