注射用重组人促黄体激素α(乐芮) 举报/反馈

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注射用重组人促黄体激素α(乐芮)

75万单位	规格	75IU
	厂家
S20080080	批准文号	S20080080
	功效主治
	用法用量	使用本药最初应在有治疗不孕症经验的医生指导下进行。只有经过良好的指导、适当的培训且可接受专家建议的患者才能进行自我用药。缺乏LH和FSH的妇女，本药和FSH联合使用的目的是形成单个成熟的格拉夫卵泡，而此卵泡是在使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）后由卵母细胞释放。在一个疗程中，本药应每天与FSH同时注射。由于闭经且内源性雌激素分泌水平低，对这些患者的治疗可随时进行。对此适应症所有已获得的临床经验均来自与促卵泡激素α的联合使用。本药用于皮下注射，用药前即刻将冻干粉溶于所提供的溶剂中。本品的治疗应根据患者对下列指标的反应因人而异：（1）超声检测卵泡的大小、（2）雌激素反应。推荐的起始剂量为每天75IU促黄体激素α（即1瓶本药）联合使用75-150IU的FSH。如果增加FSH剂量，其递增量最好为37.5-75IU，且剂量的调整最好在7-14天的间隔后。刺激时间可从任一治疗周期延长至最多5周。当达到满意的反应时，应在末次注射本药及促卵泡激素（FSH）24-48小时后一次性注射绒毛膜促性腺激素(hCG)5000-10000IU。建议患者在注射绒毛膜促性腺激素(hCG)当日和次日进行性生活，或进行子宫内授精（IUI）。由于缺乏具有促黄体的活性物质（LH/hCG），排卵后可能导致黄体的过早破坏，应考虑给予黄体相支持。如果反应过度，应停止治疗，同时停用人绒毛膜促性腺激素（见注意事项）。推荐在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
剂型_注射剂	剂型
	不良反应	总体描述：促黄体激素α与促卵泡激素α联合使用以刺激卵泡发育。从这一意义上来说，难以将不良反应归因于任何一种曾经应用过的产品。考虑尿源性人促黄体激素（hLH）上市后的安全性经验，除超敏反应及注射部位不适外，本药的不良反应与尿源性人促黄体激素相似。据报道，在一项临床试验中，注射部位轻度及中度反应（瘀肿、疼痛、发红、瘙痒及肿胀）发生率分别为7.4%及0.9%，无严重注射部位反应及系统性过敏反应报告。使用本药治疗的患者，其卵巢过度刺激综合征的发生率低于6%。无严重的卵巢过度刺激综合征的报告（见注意事项）。罕有血栓栓塞、附件扭转（卵巢增大并发症）及腹膜出血与人绝经期促性腺激素治疗相关，尽管未观察到这一不良事件，但在使用本药时也有可能发生这种情况。可能发生异位妊娠，尤其是以前有输卵管疾病史的妇女。不良反应：常用下列方式表示发生频率（事件/患者人数）：极罕见-1/10000，1/1000，1/100，1/10。
	禁忌症	本药禁用于以下患者：对促性腺激素或赋形剂过敏；卵巢癌、子宫相关的癌症或乳腺癌；活动性及未治疗过的下丘脑和垂体肿瘤；非多囊卵巢引起的卵巢增大或囊肿；不明病因的生殖道出血。
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