前列腺癌,子宫肌瘤,子宫内膜异位症,性早熟,疼痛,子宫内膜异位 | 适应症 | 子宫内膜癌,乳腺癌 |
3.75毫克/支 | 规格 | 160毫克 |
厂家 | 青岛国海生物制药有限公司 | |
X20010072 | 批准文号 | 国药准字H20010074 |
曲普瑞林控释剂本品适用于一般需要把性激素血浆浓度降低至去势水平的情况,比如: 男性: *激素依赖性前列腺癌。 女性: *子宫肌瘤,减小肌瘤体积,为减少手术出血和缓解疼痛; *以抑制卵巢激素水平为首选治疗方法,并经腹腔镜确诊的子宫内膜异位症。 儿童: *治疗中枢性性早熟,适于九岁以下女孩和十岁以下男孩。 | 功效主治 | 用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。 |
曲普瑞林控释剂本品(已配制的药物混悬液)每28天注射一次,既可通过皮下注射(如腹部、臀部或大腿的皮肤),也可深部肌肉注射。 每次注射应选择不同的部位。 为确保治疗成功,每四周给药一次非常重要。 男性: 每四周注射一次曲普瑞林控释剂本品3.75毫克,为持续抑制睾酮水平应保证每四周给药一次。 女性: 治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症—每四周注射一次曲普瑞林控释剂本品3.75毫克3.75毫克,在月经的头5天内开始治疗。 儿童: 给药剂量应依据体重而定。治疗开始时在当天、当天注射后第14和28天注射适当剂量的达必佳本品控释剂,此后每四周注射一次。若疗效不佳,则每三周注射一次。体重小于20千克的儿童给半量(1.875毫克);体重在20—30千克的儿童给2/3剂量(2.5毫克);体重大于30千克的儿童给全剂量(3.75毫克)。 骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止治疗。 對於对于特殊患者: 根据目前资料,肾功能损伤患者无需降低给药剂量或延长给药间隔。 如有需要,医师可根据临床经验自行调整给药计划。 治疗持续时间: *前列腺癌 通常是长期治疗。 *子宫肌瘤和子宫内膜异位症 治疗持续时间取决于子宫内膜异位症治疗前的严重程度、临床表现(功能和解剖学方面)的变化及子宫肌瘤体积的改变(治疗期间用超声测定)。通常治疗的最佳效果在注射3—4针后出现。鉴于对骨密度的潜在影响,治疗不应超过6个月。 *中枢性性早熟 骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩应停止治疗。 通常是长期治疗,没有医师的同意不要停止使用。 本品控释微胶囊混悬剂配制方法示范 成功的治疗有赖于正确配制混悬液,必须遵循以下的示范进行配制。 1.准备 *从冰箱里取出本品包装 *去掉装有缓释微胶囊的一次性注射器的盖子 *打开装有连接器的包装但不取出连接器 *将装有缓释微胶囊的注射器扭紧到包装内的连接器上后取出连接器 *将装有混悬剂的注射器扭紧到连接器的另一端并保证其安全(1)。 图1-准备 2.混合本品缓释微胶囊与混悬剂 *将注射器中的混悬剂全部注入到装有缓释微胶囊的注射器中(2)后再将其反向推回。头2-3次来回混合时不要将活塞推到底。 图2-混合 *小心地将混合物在两个注射器间来回推注混合直到混悬液呈匀质奶状物(3)。 图3-混合大约10次即可 3.注射 *取下连接器和空的注射器 *将注射针头安到装有制备好的混悬液的注射器上 *立即皮下或深部肌肉注射 | 用法用量 | 一般剂量:每次160mg(一片),口服,每日1次。高剂量:每次160mg(一片),口服,每日2-4次。 |
剂型_注射剂 | 剂型 | 剂型_片剂 |
总体: 药理学的副作用是由于抑制了睾酮或雌激素水平的产生而致,多数患者出现潮红。男性通常会出现阳痿和性欲降低;而女性则会出现出血或出血斑、盗汗、阴道干和/或性交困难、性欲降低及情绪改变。 男性患者在治疗的第一周内可能出现症状恶化和不适,如尿道梗阻、因转移而致的骨骼疼痛、脊髓压迫、肌肉疲劳和腿部淋巴水肿。 一些患者出现尿道梗阻伴有肾功能降低;神经压迫伴有腿部无力和麻痹。 男性和女性: 通常报道的不良反应有:情绪低落、烦躁、恶心、肌痛、关节痛、疲乏和睡眠紊乱。此外,还有在注射部位有暂时的疼痛和过敏反应(如搔痒 | 不良反应 | 1.与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。 2.体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。 3.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 4.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 5.也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。 6.偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。 |
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。 | |
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