震颤,麻痹 | 适应症 | 震颤,麻痹 |
10毫克 | 规格 | 10毫克 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 厂家 | Rottendorf Pharma GmbH |
国药准字H20130086 | 批准文号 | H20120268 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 | 功效主治 | 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
口服:成人或14岁以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。维持 成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。 美金刚片剂可空腹服用,也可随食物同服。 | 用法用量 | 本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。本品每日服用一次,应在每日相同的时间服用,可空腹服用,也可随食物同服。成人:每日最大剂量20mg。为了减少不良反应的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(每次半片),第二周每日10mg(每次一片,每日一次),第三周每日15mg(每次一片半),第四周开始以后服用推荐的维持 |
剂型_片剂 | 剂型 | 剂型_片剂 |
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 | 不良反应 | 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中,美金刚治疗组包括1784位患者,安慰剂组包括1595位患者,本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为:头晕(6.3%vs.5.6%)、头痛(5.2%vs.3.9%)、便秘(4.6%vs.2.6%),嗜睡(3.4%vs.2.2%)和高血压(4.1%vs.2.8%)。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中,不良事件均按严重程度降序排列。(详见说明书) |
对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。 | 禁忌症 | 对本品的活性成份或其辅料过敏者禁用。 |
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