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Bayer Schering Pharma Oy
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左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)
左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)
规格 含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）
Bayer Schering Pharma Oy 厂家
国药准字J20090144 批准文号 国药准字J20140088
避孕 ；特发性月经过多。 功效主治 暂无数据
左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。 体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr，5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr。 用法用量 左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内，可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20μg/24h，5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统，一年的失败率约为0.2%，且5年累计失败率约为0.7%。
不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐消失。 妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间发生月经出血类型的改变属于正常现象。这些改变可以包括点滴出血、月经期缩短或延长、不规则出血、月经过少、闭经、出血过多、腰痛和痛经。 在使用的前6个月内，点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长（超过8天）的妇女的百分率从20%降到3%。使用第1年的临床研究中，17%的妇女有至少3个月的闭经。 曾报告有下列的不良反应，按照发生频率依次为 ：头痛（亦包括罕见的偏头痛）、下腹痛、腰痛、皮肤疾病（如痤疮、皮疹及瘙痒）、阴道分泌物、乳痛和其他良性乳房情况、阴道炎、抑郁和其他情绪改变、恶心及水肿。其他不良反应如体重增加、脱发或油脂性头发、多毛症及腹胀也有个别病例报告。 万一避孕失败有可能为异位妊娠。使用左炔诺孕酮宫内节育系统者有可能发生严重的盆腔炎症，但发生率很低。整个节育系统或部份有可能穿透子宫壁。可能发生卵泡增大（功能性卵巢囊肿），在使用左炔诺孕酮宫内节育系统的妇女中约有12%被诊断出卵泡增大。 不良反应 1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外，左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应，尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中，17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异，在临床试验中，使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大，但多无症状并在3个月内消失。
如果妇女有下列任何一种情况，不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统 ：已知或怀疑妊娠 ；现患盆腔炎或盆腔炎复发 ；下生殖道感染 ；产后子宫内膜炎 ；过去3个月内有感染性流产 ；宫颈炎 ；宫颈非典型增生 ；子宫或宫颈恶性病变 ；先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔扭曲的肌瘤 ；增加感染易感性的疾病 ；急性肝脏疾病或肝肿瘤 ；对该系统组成成分过敏。 禁忌症 如果妇女有下列任何一种情况，禁止使用左炔诺孕酮宫内节育系统。1.已知或怀疑妊娠；2.现患盆腔炎或盆腔炎复发；3.下生殖道感染；4.产后子宫内膜炎；5.过去3个月内有感染性流产；6.宫颈炎；7.宫颈发育异常；8.子宫或宫颈恶性病变；9.未确诊的异常子宫出血10.先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔扭转的肌瘤；11.增加感染易感性的疾病；12.急性肝脏疾病或肝肿瘤；13.对该系统组成成份过敏。
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