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Rx
Novartis Pharma Schweiz AG
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奥卡西平片(曲莱)
奥卡西平片(仁澳)
部分性发作,全面性发作,阵挛 适应症 部分性发作,全面性发作,阵挛
0.15克 规格 0.3g
Novartis Pharma Schweiz AG 厂家 北京四环制药有限公司
H20130015 批准文号 国药准字H20051518
本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者，治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 功效主治 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床有效剂量开始用药，1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。 用法用量 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床有效剂量开始用药，1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。成人 - 单药治疗 ：用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10 mg/kg/天），分2次给药。为了获得理想的效果，可以每隔1个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600 mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间，绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果。
剂型_片剂 剂型 剂型_片剂
在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。 对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。 按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率：很常见≥ (greater than or equal to) 10%：常见1-10%；少见0.1-1%；罕见0.01-0.1%；非常罕见<0.01%。 不良反应 在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率：很常见&ge; (greater than or equal to) 10% ；常见1-10% ；少见0.1-1% ；罕见0.01-0.1% ；非常罕见0.01%。
禁忌症 已知对本品任何成份过敏的病人 ；房室传导阻滞者禁用。
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