良性前列腺增生,前列腺增生,急性尿潴留,尿潴留 | 适应症 | |
0.5毫克 | 规格 | 0.5mg*10粒/盒 |
厂家 | ||
H20140179 | 批准文号 | H20160515 |
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 | 功效主治 | 治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 |
成年人(包括老年人): 推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一 起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。 | 用法用量 | 成年人(包括老年人):推荐剂量为每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善,但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。 |
剂型_胶囊剂 | 剂型 | |
单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大 多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良 事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发 报告得到的,故其发生率是不清楚的: -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率(n=2,167) -治疗第2年发生率(n=1,744) -生殖系统和乳腺疾病 -阳 痿 -6.0% -1.7% -性欲变化(下降) -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛) -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨 麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。 | 不良反应 | 单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的:(详见说明书)。 |
女性禁用安福达。 | 禁忌症 | 妇女、儿童和青少年(参见 |
查看详细说明书 | 查看详细说明书 |
相关问答
更多推荐专家
查看更多三甲 北京大学第一医院妇产儿童医院
擅长:斜視,弱視,屈光不正
三甲 首都医科大学附属北京友谊医院
擅长:化脓性中耳炎,中耳胆脂瘤,分泌性中耳炎,人工听力重建(电子耳蜗、振动声桥、骨桥),听神经瘤,面神经疾病等。
三甲 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
擅长:飞秒激光、准分子激光矫正近视、远视、散光及老视眼的手术治疗,ICL手术矫正高度近视、圆锥角膜胶联、病理性近视后巩膜加固术、斜弱视治疗、青少年近视防控、角膜塑形镜验配
北京德胜门中医院胃肠科
擅长:擅长治疗:胃及十二指肠溃疡、脾胃不和、萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎、糜烂性胃炎、消化不良、肠胃炎、贲门炎、幽门螺旋杆菌等胃肠系统疾病。
三甲 中国医学科学院皮肤病医院
擅长:对白癜风(白斑)、牛皮癣(银屑病)、鱼鳞病、脱发(斑秃)、痤疮(青春痘)、黄褐斑(祛斑)、疤痕、灰指甲、湿疹、荨麻疹、过敏性紫癜、神经性皮炎、带状疱疹、扁平疣(疣类)、手足癣(癣类)及各类大疱、水疱病以及各类型血管炎,各种疑难杂症、大疱性皮肤病、真菌性皮肤病、硬皮病等皮肤病疑难诊治有很深的造诣、丰富的临床经验和独特的治疗方法,良好的临床效果,获得了广大患者的好评。