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法乐通 1
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法乐通
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法乐通
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法乐通
法乐通(枸橼酸托瑞米芬片)
卡培他滨片(希罗达)
适应症 乳腺癌,直肠癌,肠癌
规格 0.5克
厂家 上海罗氏制药有限公司
注册证号H20130705 批准文号 国药准字H20073024
本品适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 功效主治 FDA批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。
推荐剂量为每日一次,每次1片(60mg)。肾功能不全患者: 不需调整剂量。肝功能损害者: 应谨慎服用托瑞米芬(参见药代动力学)。 用法用量 推荐剂量每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
剂型 剂型_片剂
常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。不良反应按组织系统分组:1. 女性生殖系统不适:普遍:阴道出血,白带。不普遍:子宫肥大。罕有:子宫息肉。非常罕有:子宫内膜增生,子宫内膜癌。2. 一般不适:非常普遍:面部潮红,多汗。普遍:疲倦,水肿。不普遍:体重增加,头痛。3. 胃肠道不适:普遍:恶心,呕吐。不普遍:食欲不振,便秘。4. 皮肤及附属物不适:普遍:皮疹,瘙痒。非常罕有:脱发。5. 中央及外周神经系统不适:普遍:头晕。不普遍:失眠。罕有:眩晕。6. 精神不适:普遍:抑郁。7. 呼吸系统不适:不普遍:呼吸困难。8. 视力不适:非常罕见:一过性角膜不透明。9. 血小板,出血及凝血因子不适:不普遍:血栓栓塞事件。10. 肝及胆管系统不适:罕有:转氨酶升高。非常罕有:黄疸。血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞(详见注意事项)。用枸橼酸托瑞米芬治疗有肝酶水平改变(转氨酶升高)及在非常罕有情形下出现较严重肝功能异常(黄疸)。有几例报告在骨转移患者开始用枸橼酸托瑞米芬治疗的开始期有高血钙症。由于托瑞米芬的部份类雌激素作用,子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生,息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关(详见注意事项)。 不良反应 希罗达的不良反应较少,以下情况可能与之有关:消化系统:希罗达最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。严重的(3-4级)不良反应相对少见。皮肤:在几乎一半使用希罗达的病人中发生手足综合症:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。一般不良反应:常有疲乏但严重者极少见。其他常见的不良反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。
预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。 禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。 禁忌症 有希罗达严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁止使用希罗达。
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