适应症 | 烟酸缺乏 | |
0.5g | 规格 | 0.25g |
厂家 | 西南药业股份有限公司 | |
国药准字H20153104 | 批准文号 | 国药准字H20030786 |
在单纯进行饮食控制效果不佳时,本品可作为运动和饮食控制的辅助治疗药物以降低原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)和混合性脂质异常血症(Iia和Iib型)患者升高的总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白(ApoB)和甘油三酯(TG)的水平,同时升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。 | 功效主治 | 用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病等。 |
应在晚餐后睡前服用本品。应整片吞服,服用前不得折断、碾碎或咀嚼本品。同时摄入酒精或热饮会增加潮红和瘙痒症的发生率,因此在服用本品前后应避免摄入这两种物质。初始治疗本品须在医生的指导下使用。本品的治疗应从低剂量开始,随后逐渐增加剂量。较长时间中止本品的治疗或先前接受过其它烟酸制品治疗的患者,也应如此。在治疗期间,不能用烟酸制品替代本品。建议患者在开始的7周内按照以下剂量递增方案服用本品:第1周:每日1片375mg,睡前服;第2周:每日1片500mg,睡前服用;第3周:每日1片750mg,睡前服用;第4-7周:每日2片500mg,睡前服用。请注意,不可互换规格(如不能用一片1000mg代替两片500mg服用)。维持治疗7周后,由医生确定适合个体的用药剂量及用药持续时间。依患者对本品的反应性和奈受性不同,建议患者每日睡前1次服用1000mg(两片500mg)至2000mg(两片1000mg)。如果患者对1000mg/日的应答不足,剂量可增加至2000mg/日。4周内日剂量的增加不得超过500mg,每日的最大用药剂量为2000mg。 | 用法用量 | 本品须整片吞服,不可掰开或嚼碎,本品应在少量低脂肪饮食后睡前服用。口服,推荐1-4周剂量为一次1片(0.5g),一日一次;5-8周剂量为一次2片(1g),一日一次。8周后,根据病人的疗效和耐受性渐增剂量,如有必要,量大剂量可加至每天剂量为4片(2g).维持剂量推荐的维持剂量为每日1g-2g(2-4片),睡前服用,不推荐每日剂量超过2g(4片),女性患者的剂量低于男性患者。如果彩本品单一治疗疗效不佳或者对更高剂量的本品耐受性差,这些患者可以采用本品与胆汁酸结合树脂或者HMG-COA还原酶抑制剂联合治疗。在服 |
剂型 | 剂型_片剂 | |
潮红在安慰剂对照临床试验中,使用本品的治疗中最为常见的与治疗相关的不良反应为潮红发作(如发热、发红、瘙痒和/或麻刺感)。在上述试验中,少于6%的患者因潮红而中止本品的治疗。在速释烟酸与本品的比较试验中,尽管出现潮红的患者数量相似,但接受本品治疗的患者所报告的潮红发作次数较少。以日剂量1500mg维持治疗4周后,患者在4周内平均的潮红发作频率为1.88次。通常,潮红反应出现在治疗初期和剂量调整阶段。潮红反应认为是由前列腺素D2的释放引起的,在接受治疗数周后将对潮红产生耐受。罕见比较严重的潮红(伴有头晕、心跳加速、心悸、呼吸急促、出汗、发冷和/或水肿,罕见晕厥)发生。必要时应给予相应的治疗。过敏反应过敏反应的报道极为罕见。本品的过敏反应表现为全身皮肤反应、潮红、风疹、疱疹、血管性水肿、气道狭窄、呼吸急促、低血压和虚脱。必要时应给予相应的治疗。在临床研究和或对患者的常规治疗中,发现服用每日推荐维持剂量(1000mg、1500mg和2000mg)的患者有下列不良反应发生。通常,女性患者不良反应的发生率高于男性。极为常见(>10%):潮红。常见(>1%,0.1%,0.01%, | 不良反应 | 常见的副作用是发生皮肤潮红(如感觉温热、皮肤发红、瘙痒或麻刺感),可伴有头晕、心动过速、心悸、气短、出汗、寒颤和/或水肿,在极少数患者可导致晕厥。其它不良反应有腹痛、腹泻、消化不良和皮疹,偶见恶心、呕吐及鼻炎等。女性患者不良反应的发生率普遍高于男性。 在临床研究或常规治疗过程中,也有报道应用烟酸制剂出现过以下不良反应: 全身症状:水肿、全身乏力、寒颤; 心血管:房颤及其它心律失常、心动过速、心悸、直立性低血压; 眼睛:中毒性弱视、囊样斑块水肿; 胃肠道:活动性消化性溃疡、黄疸; 新陈代谢:糖耐量下降、痛风; 肌肉骨骼:肌痛; 神经:头晕、失眠; 皮肤:高色素沉着、黑棘皮病、荨麻疹、皮肤干燥、出汗; 其它:偏头痛。 临床实验室异常 血生化:血清转氨酶(参见注意事项)、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、总胆红素、淀粉酶升高,血磷降低; 血液:血小板计数减少、凝血酶原时间延长(参见注意事项)。 |
严禁下列患者使用本品:对烟酸或任何一种辅料过敏者;显著肝脏功能异常者;处于胃溃疡活动期者;动脉出血者。 | 禁忌症 | 禁忌对烟酸或本品中任何甚成分过每者:严重的或原因未明的肝功能障碍患者,活动性消化性溃疡患者或动脉出血患者。 |
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