25mg | 规格 | 75mg |
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国药准字J20140122 | 批准文号 | 国药准字J20140123 |
暂无数据 | 功效主治 | 本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。 |
本品应口服,初始剂量为成人25mg(1片),每日1次。药品应随餐服用,或餐后立即服用。药品需整片吞服,不建议切分后服用。在充分观察患者的全段甲状旁腺激素(IPTH)及血清钙浓度、血清磷浓度的基础上,可逐渐将剂量由25mg递增至75mg每日1次。如甲状旁腺功能亢进仍未得到纠正,每日可给予最大剂量为100mg。增量时,增量调整幅度为每次25mg,增量调整间隔不少于3周。 | 用法用量 | 口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次。 |
据日本完成的临床试验结果表明,在573例患者中,发现393例(68.6%)不良反应(包括临床检查值异常),其中主要的不良反应未恶心呕吐124例(21.6%)、胃部不适107例(18.7)、食欲不振56例(9.8%)、腹胀34例(5.9%)等消化系统症状,低钙血症(血清钙降低)84例(14.7%)、QT间期延长33例(5.8%)。(1)严重不良反应1)低钙血症(血清钙降低)(13.7%)由于发生低钙血症时会导致QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、情绪低落、心律不齐、血压下降等临床症状,因此需在本品的给药初期阶段及 | 不良反应 | 本品最常见的不良反应为恶心和呕吐,其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。 |
对本药成分有过敏史的患者。 | 禁忌症 | 1.对本品及其中成分过敏者禁用。2.尚不知本品是否经人乳汁分泌,由于本品的严重不良反应,哺乳期妇女不推荐使用,如果使用,用药期间应停止哺乳。 |
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