180mg | 规格 | 360毫克 |
厂家 | Novartis Pharma Schweiz AG | |
H20160051 | 批准文号 | H20080648 |
暂无数据 | 功效主治 | 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 |
空腹口服,完整服下本药片。1、预防排斥剂量应于移植48hr内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为360mg,1日2次。治疗难治性排斥反应在临床试验中,治疗难治性排斥的推荐剂量为360mgg/次,2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3x103/mL),应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2),应避免超过360mg/次,每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。2、遵医嘱执行 | 用法用量 | 本品仅限于移植专业医师应用。服药不受进食影响 本品应于移植后24小时内开始使用。推荐剂量为720mg,每日2次(日总剂量1440mg)。本品可与食物共服或单独服用。 特殊患者人群 肾功能不全者:移植术后肾功能延迟恢复的患者,无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肌酐清除率10mL/min)应严密监测。 肝功能不全者:伴有严重肝实质性疾病的肾移植患者,无须调整剂量。 |
剂型 | 剂型_片剂 | |
服用本药后,主要的不良反应包括:呕吐、腹泻等胃肠道症状,白细胞减少症,败血症,尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。 | 不良反应 | 以下不良反应包括了2项临床对照研究中的药物不良反应。研究评估了在423名初次用药患者和322名肾移植维持患者(1:1随机给药)中使用麦考酚钠和吗替麦考酚酸酯的安全性;在两组治疗人群中存在相似的副作用发生率。 最常见(≥10%)的药物不良反应与麦考酚钠、环孢素微乳剂和皮质激素联合用药有关,包括白细胞减少症和腹泻。 恶性肿瘤:接受免疫抑制剂治疗,包括接受麦考酚酸(MPA)联合用药方案治疗的患者,有增加发生淋巴瘤或其他恶性肿瘤的风险,特别是皮肤癌(参见注意事项)。在本药临床实验中观察到的恶性肿瘤整体发生率如下: |
对本药或本类药过敏者禁用。 | 禁忌症 | 对麦考酚钠、麦考酚酸和吗替麦考酚酸酯,以及对本品所含任何赋形剂成份过敏者禁用。 |
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