碳酸司维拉姆片(诺维乐) 举报/反馈

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碳酸司维拉姆片(诺维乐)
碳酸司维拉姆片(诺维乐)
0.8克。 规格 800mg
厂家
H20130384 批准文号 国药准字J20130160
本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。 功效主治 暂无数据
1、剂量:(1)起始剂量:本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定。(2)剂量调整:必须监测血清磷水平,并根据血清磷水平达标情况决定是否需要调整剂量。剂量调整的间隔为2-4周,每次剂量调整的幅度为0.8g(每餐剂量增加一片),直至达到可接受的血清磷水平。此后则定期进行监测。2、用药方法:药片应完整吞服,并且在服用前不应压碎、咀嚼或者打成碎片。 用法用量 本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定(表1)。(详见说明书)
1、临床试验经验:(1)关于本品的安全性数据较少。但考虑到本品活性成分与盐酸司维拉姆的活性成分相同,两种药物的不良反应特征应该相似。同时,在一项血液透析患者参加的交叉研究中,治疗持续8周并且两组之间无清洗期的情况下,碳酸司维拉姆片剂组发生的不良反应与盐酸司维拉姆组相似。  (2)几项临床试验对司维拉姆(碳酸或盐酸盐)的安全性进行了研究,试验包括969例血液透析患者,治疗持续时间4周至50周(724例患者使用盐酸司维拉姆治疗,245例患者使用碳酸司维拉姆治疗),97例腹膜透析患者治疗持续时间为12周(均使用盐酸司维拉姆治疗)。  (3)与司维拉姆可能或很可能相关的最频繁发生的(≥5%患者)不良反应均为胃肠系统疾病(按系统器官分类)。这些不良反应的严重程度大部分为轻度到中度。这些试验中,与司维拉姆可能或很可能相关的不良反应数据按发生频率列出如下。报告的发生率被分为十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100,1/10)、偶见(≥1/1000,1/100)、罕见(≥1/10000,1/1000)、十分罕见(1/10000)和未知(根据现有数据无法评估)。(4)胃肠系统疾病:十分常见:恶心、呕吐、上腹部疼痛、便秘。常见:腹泻、消化不良、腹胀、腹痛。2、上市后经验:在批准上市后,使用司维拉姆治疗的患者中,报告了如下不良反应:瘙痒、皮疹、肠梗阻、肠阻塞/不完全肠阻塞和肠道穿孔。 不良反应 诺维乐不良反应与其他唑类药物相似,最常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。
1、对本品任何成分过敏者禁用。 2、禁用于低磷血症患者。 3、禁用于肠梗阻患者。 禁忌症 1.对本品任何成分过敏者禁用;2.禁用于低磷血症患者;3.禁用于肠梗阻患者。
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