适应症 | 癫痫,部分性发作 | |
10% | 规格 | 0.1 |
厂家 | ||
H20160153 | 批准文号 | H20120224 |
暂无数据 | 功效主治 | 抗癫痫药,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用,并且服用不受进食影响。市售包装的口服溶液中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。成人(≥18岁)和青少年(12岁~17岁)体重50ka或以上:起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。根据临床疗效及耐受性,剂童可增加至每次1500mg,每日2次。应每2~4周做一次剂量的调整,调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。老年人(≥65岁):根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能损害患者的描述)。【 | 用法用量 | |
剂型 | 溶液剂 | |
成人临床研究汇总的安全性数据表明,左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。部分性发作的癫痫儿童患者(4-16岁)临床研究表明,左乙拉西坦组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%,左乙拉西坦组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有困倦、敌意、神经紧张、情绪不稳、激越、食欲减退、乏力和头痛。汇总分析发现,总体安全性儿童和成人相仿,只是行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)。但成人和儿童不良反应的风险具有可比性。【详情请见说明书】 | 不良反应 | |
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的患者禁用。 | 禁忌症 | |
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