依西美坦片(阿诺新) 举报/反馈

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依西美坦片(阿诺新)
依西美坦片(速莱)
适应症 乳腺癌,绝经
25mg 规格 25毫克
厂家 齐鲁制药有限公司
H20160052 批准文号 国药准字H20020002
暂无数据 功效主治 本品可用于2型糖尿病患者,以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。本品可单独使用;在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时,可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。 用法用量 本品仅用于口服,每天一次即可发挥最佳疗效,且与进食无关。 本品每天15-30mg(1-2片),一日一次。 病情严重的可增加至45mg(3片),但不宜超过mg。 单用本品疗效不满意时,可用本品15-30mg(1-2片)与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用,根据血糖变化,调节各药剂量。
剂型 剂型_片剂
所有采用依西美坦每天25mg标准剂量的临床研究结果均显示,依西美坦总体耐受性良好;不良反应常为轻至中度。在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应(如潮热)。 不良反应 1 低血糖。 2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。 3 浮肿。 4 可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。 5 ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。 6 未见致畸作用。
禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。 禁忌症 对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。 
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