适应症 | 绝经 | |
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg | 规格 | 每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克 |
厂家 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 | |
国药准字J20140119 | 批准文号 | 国药准字J20100055 |
暂无数据 | 功效主治 | 用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。 |
每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行,即1盒药服完后立即开始服用下1盒,中间不要间隔。使用少量液体整片吞服,且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。 | 用法用量 | 每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行,即1盒药服完后立即开始服用下1盒,中间不要间隔。使用少量液体整片吞服,且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。 |
剂型 | 剂型_片剂 | |
尚不明确。 | 不良反应 | 与激素替代治疗相关的严重不良反应也在【注意事项】中有所描述。 在下表按照MedDRA系统器官分类(MedDRAS0Cs)列出了不良反应。其发生频率的确定是以临床试验为基础的。不良反应来自7个Ⅲ期临床研究(n=2524个妇女)。 最常见的不良反应为乳房疼痛(>10%)以及治疗最初几个月出现的出血和点滴出血(>10%)。不规则出血常常随着连续治疗而缓解(见【药理毒理】中”屈螺酮的作用”一项)。出血频率随着治疗过程而降低。 对特殊人群的附加说明: 1.以下是在高血压妇女中开展的2个临床试验中的不良反应。 ( |
当存在下述任一情况时,不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时,应立即停止:1、不明原因生殖道异常出血;2、已知或可疑乳腺癌;3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤;4、目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性);5、严重肝脏疾患;6、未治疗的子宫内膜增生;7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常;8、卟啉病;9、严重肾功能不全或急性肾衰;10、急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死和中风);11、活动性深静脉血栓;12、血栓栓塞疾病,或有发生这些疾病的病史记录;13、严重的高甘油 | 禁忌症 | 当存在下述任一情况时,不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时,应立即停止:不明原因生殖道异常出血;已知或可疑乳腺癌;已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤;目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性);严重肝脏疾患;未治疗的子宫内膜增生;急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常;卟啉病;严重肾功能不全或急性肾衰;急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死和中风);活动性深静脉血栓;血栓栓塞疾病,或有发生这些疾病的病史记录;严重的高甘油三酯血症;妊娠或哺乳期,已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。 |
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