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布林佐胺噻吗洛尔滴眼液
5毫升:布林佐胺50毫克和马来酸噻吗洛尔25毫克(以噻吗洛尔计) 规格
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H20181122 批准文号
降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压（IOP），用于对单一药物疗效不佳的患者。 功效主治
用量成年人（包括老年人）用药每日2次，每次1滴，将本品滴入患眼结膜囊内。当遗漏一次点药时，应按计划好的下次用药时间继续点药。剂量不应超过每日两次，每次一滴。当使用本品替代另外一种抗青光眼药物时，本品应在被替代药物停用后的次日使用。肝损害或肾损害患者用药未在肝损害或肾损害患者中进行应用本品或应用噻吗洛尔5mg/ml滴眼液的临床研究。肝损害或轻中度肾损害患者无需调整剂量。未在重度肾损害患者（肌酐清除率30ml/min）或高氯性酸中毒患者中进行应用本品的研究。由于布林佐胺及其主要代谢产物主要通过肾脏排泄，因此本品禁用于重度肾损害患者（参见[禁忌]）。用法供眼部用药。要求患者在使用前摇匀。压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用，增强局部作用。如果正在同时使用多种局部眼科药品，每种药物的给药时间间隔至少5分钟。眼膏应最后给药。为避免污染药瓶口和混悬液，使用时注意不要使瓶口接触眼睑、周围区域或其他表面。要求患者在不使用时盖紧药瓶。取下瓶盖后，如果防拆封扣环松动，在使用本产品之前应将其取下。 用法用量
剂型_滴剂 剂型
在为期6个月和12个月的2项临床试验中，394例患者接受本品治疗，最常报告的不良反应是滴药时出现一过性的视力模糊（3.6％），持续时间为几秒到几分钟。不良反应总结列表以下不良反应根据下列定义分类：非常常见（≥1/10）、常见（≥1/100至1/10）、不常见（≥1/1000至1/100）、罕见（≥1/10000至1/1000）、非常罕见（1/10000）或未知（无法根据现有数据估计）。在每个频率分组中的不良反应按照严重程度降序列出。这些不良反应来自临床试验和上市后监测。系统器官分类 不良反应免疫系统疾病 未知：超敏反应。精神障碍 不常见：失眠；未知：抑郁。神经系统疾病 常见：味觉障碍；未知：头晕、头痛。眼器官疾病 常见：视力模糊、眼痛、眼刺激；不常见：角膜糜烂、点状角膜炎、眼前房闪辉、畏光、干眼、眼睛瘙痒、眼睛有异物感、流泪增加、眼睛有分泌物、眼充血、眼睑炎、过敏性结膜炎、角膜疾病、巩膜充血、结膜充血、眼睑缘结痂、视疲劳、眼部感觉异常、眼睑瘙痒、过敏性睑缘炎、眼睑红斑；未知：眼睑水肿、视觉损害。血管疾病 不常见：血压降低；未知：血压升高。呼吸、胸和纵隔疾病 不常见：慢性阻塞性肺疾病、咽喉疼痛、鼻溢、咳嗽；未知：呼吸困难、鼻出血。胃肠道 未知：上腹部疼痛、腹泻、口干、恶心。皮肤和皮下组织疾病 不常见：毛发病症、扁平苔癣；未知：脱发、红斑、皮疹。肌肉骨骼和结缔组织疾病 未知：肌痛。全身性疾病和给药部位反应 未知：胸痛、疲劳。特定不良反应描述在临床试验中与使用本品相关的系统性不良事件常见的报告为味觉障碍（滴药后口腔有苦味或异味）。这可能和布林佐胺通过鼻泪管到达鼻咽部有关。滴药后压迫鼻泪道或轻轻闭上眼睑有助于减少这种反应的发生（参见[用法用量]）。本品包含布林佐胺，是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸酐酶抑制剂。胃肠道、神经系统、血液系统、肾脏和代谢的影响一般与全身性碳酸酐酶抑制剂有关，但眼部滴用时可能发生与口服碳酸酐酶抑制剂有关的相同类型不良反应。本品含布林佐胺和噻吗洛尔（以马来酸噻吗洛尔形式存在）。在使用本品时，可能发生与使用单个成份相关的其他不良反应，包括下文详细列出的不良反应。与其他局部应用的眼科药物一样，噻吗洛尔可被吸收进入体循环。这可能会引起与全身β-受体阻滞剂类似的不良反应。已收载的不良反应包括眼科β-受体阻滞剂类别中观察到的反应。眼部给药后，全身不良反应发生率低于全身给药。布林佐胺10 mg/mL感染和侵染：鼻咽炎、咽炎、鼻窦炎、鼻炎。血液和淋巴系统疾病：红细胞计数减少、血氯增加。精神障碍：情感淡漠、抑郁、情绪沮丧、性欲减退、噩梦、神经质。神经系统疾病：嗜睡、运动功能障碍、健忘、记忆力损害、感觉异常、震颤、感觉减退、味觉丧失。眼器官疾病：角膜炎、角膜病变、视神经杯/盘比值增加、角膜上皮缺损、角膜上皮异常、眼内压升高、眼部沉积物、角膜染色、角膜水肿、结膜炎、睑板腺炎、复视、眩光、畏光、闪光感、视敏度降低、翼状胬肉、眼部不适、干燥性角结膜炎、眼部感觉迟钝、巩膜色素沉着、结膜下囊肿、流泪增加、视觉紊乱、眼部肿胀、眼部过敏、睫毛脱落、眼睑不适、眼睑水肿。耳和迷路疾病：耳鸣、眩晕。心脏疾病：心脏呼吸窘迫、心绞痛、心动过缓、心率不规则、心律不齐、心悸、心动过速、心率增加。血管疾病：高血压。呼吸、胸和纵隔疾病：呼吸困难、哮喘、支气管功能亢进、鼻出血、喉咙刺激、鼻塞、上呼吸道阻塞、后鼻滴涕、打喷嚏、鼻腔干燥。胃肠道疾病：口干、食管炎、呕吐、消化不良、腹部不适、胃部不适、排便次数增多、胃肠道病症、口腔感觉减退、口腔感觉异常、胃肠胀气。肝胆疾病：肝功能检验异常。皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹、斑丘疹、全身瘙痒、脱发、皮肤发紧、皮炎、红斑。骨骼肌和结缔组织疾病：背痛、肌肉痉挛、肌痛、关节痛、四肢疼痛。肾脏和泌尿系统疾病：肾痛、尿频。生殖系统和乳腺：勃起功能障碍。全身性疾病和给药部位反应：疼痛、虚弱、胸部不适、疲劳、感觉异常、紧张不安、易怒、胸部疼痛、外周性水肿、身体不适、药物残留。外伤、中毒和手术并发症：眼内异物。噻吗洛尔5 mg/mL免疫系统疾病：全身性过敏反应，包括血管性水肿、荨麻疹、局部和全身性皮疹、瘙痒、过敏反应。代谢和营养疾病：低血糖。精神障碍：恶梦、记忆力减退。神经系统疾病：脑缺血、脑血管意外、晕厥、重症肌无力的症状和体征增加、感觉异常、头痛、头晕。眼器官疾病：眼部刺激的症状和体征（如烧灼感、刺痛、瘙痒、撕裂、发红）、角膜炎、滤过手术后脉络膜脱离、角膜敏感性下降、上睑下垂、复视。心脏疾病：心动过缓、胸痛、心悸、水肿、心律不齐、充血性心力衰竭、房室传导阻滞、心脏停搏、心力衰竭。血管疾病：低血压、雷诺现象、手脚冰凉。呼吸、胸和纵隔疾病：支气管痉挛（主要是发生在原先存在支气管痉挛性疾病的患者中）、呼吸困难。胃肠道疾病：恶心、消化不良、腹泻、口干、腹痛、呕吐。皮肤和皮下组织疾病：脱发、银屑病样皮疹或银屑病加重、皮疹。骨骼肌和结缔组织疾病：肌痛。生殖系统和乳腺：性功能减退、性欲下降。全身性疾病和给药部位反应：虚弱/疲劳。儿童人群：尚缺乏本品应用于18岁以下儿童的安全性和有效性数据，不推荐这些患者使用本品。 不良反应
对药品活性成份或辅料过敏。 对其他β-受体阻滞剂过敏。 对磺胺类药物过敏（参见[注意事项]）。 反应性气管疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史，或重度慢性阻塞性肺部疾病。 窦性心动过缓、II度或III度房室传导阻滞、明显心衰或心源性休克。 严重过敏性鼻炎。 严重肾损害（参见[用法用量]）。 高氯性酸中毒（参见[用法用量]）。 禁忌症
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