BP100 | 规格 | Intenso |
厂家 | ||
国食药监械(进)字2012第2460160号 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2010第2460307号 |
该产品用于传导性耳聋,混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD),适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。 | 功效主治 | 1.患有传导性或混合性听力损失且仍能通过声音放大得到改善的患者,其骨导听阈好于或等于55dB HL(在0.5、1、2、和3kHz下测定)。2.Intenso双侧安装适用于双耳符合上述标准、患有双侧对称性中等至严重程度的传导性或混合性听力损失的患者。双耳间对称骨导阈值平均差值规定为小于10 dB(在0.5、1、2、和3 kHz下测定),或在各频率下差值小于15 dB。3.一只耳患有单侧感音神经性耳聋而另一只耳具有正常听力(即单侧耳聋,SSD)的患者。正常听力定义为平均空气传导纯音(在0.5、1、2、和3 kHz下测量)好于或等于20 dB HL。4.用于SSD的Baha还可用于适用气导交联式助听器(AC CROS)但因某些原因又无法或不能配戴气导交联式助听器(AC CROS)的患者。 |
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