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国食药监械(准)字2011第3460954号 批准文号 国械注进20163462124
适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。产品禁忌症:1.本产品应成套使用,不应与其他产品混合使用。2.产品用于胸腰椎时,两个椎体椎弓根距离<3cm。3.存在急性感染、妊娠、钙化组织代谢紊乱、严重骨质疏松症、过度的局部炎症者。4.滥用药物、精神病、全身性神经疾病、免疫抑制紊乱。5.孕妇、过度肥胖、对金属过敏者。6.病人不愿限制活动或不遵医嘱。 功效主治 APEX脊柱内固定系统适用于骨科脊柱手术治疗时胸腰椎后路内固定。具体适应症包括:腰5骶1椎体严重滑脱(3级和4级)和自体骨移植融合术;退行性滑脱伴有神经功能缺失客观体征(骨折;错位;脊柱侧弯;脊柱后凸;脊柱肿瘤)以及融合手术失败(假关节);非颈椎椎间盘退化性疾病(椎间盘源性腰痛),腰椎滑脱症(骨折和/或脱位),椎管狭窄畸形(脊柱侧弯,前凸和/或后凸)。
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